收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0094-2013 医用诊断X射线透视荧光屏
X-ray fluorescent screens for medical diagnosis
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
射线照相设备(11.040.50)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用射线设备(C43)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0094—2004《医用诊断X射线透视荧光屏》,与YY/T0094—2004相比主要变化如下:
———修改了引用标准年代号;
———修改了4.5荧光屏的发光光谱能量分布主峰值范围;
———5.3~5.7试验方法作了编辑性调整。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所。
本标准起草人:屈艳。
本标准所代替的历次版本发布情况为:
———WS2-207—1982;
———YY/T0094—1992、YY/T0094—2004。
-
适用范围:
本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏(以下简称荧光屏)的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于荧光屏。该产品用于将X射线转换成可见光。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB/T2828.1—2012 计数抽样检验程序 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T9969—2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0117.1-1993
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 TC4钛合金锻件
-
GBW 2-1980
医用治疗X线卫生防护规定
-
YY/T 1175-2010
肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
-
YY/T 0857-2011
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
-
YY/T 0249.1-2005
外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
-
YY/T 0735.2-2010
麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
-
YY 0317-2000
医用治疗X射线机通用技术条件
-
YY/T 0468-2015
医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
-
YY/T 0771.1—2020
动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用
-
YY/T 0466.1-2009
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
-
YY/T 1265-2015
适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
-
YY 1412-2016
心肺转流系统 离心泵
-
YY/T 0480-2004
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
-
YY 1027-2018
牙科学 水胶体印模材料
-
YY/T 1808-2021
医疗器械体外皮肤刺激试验
-
YY/T 1205-2013
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
-
YY/T 0965-2014
无源外科植入物 人工韧带专用要求
-
YY 0338.2-2002
气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管
-
YY 0585.1—2019
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
-
YY/T 0806-2010
医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料