收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0093-2013 医用诊断X射线影像增强器
Medical diagnostic X-ray image intensifier
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0093—2004《医用诊断X射线影像增强器》,与YY/T0093—2004相比主要技术变化如下:
———引用文件中,用GB9706.1—2007代替GB9706.1—1995;
———引用文件中,用GB/T9969—2008代替GB/T9969.1—1998;
———引用文件中,用YY/T0291—2007代替YY/T0291—1997;
———引用文件中,用YY/T1099—2007代替YY91099—1999;
———删除了引用文件YY/T91055—1999《医疗器械油漆涂层分类:技术条件》;
———删除了引用文件GB9706.12—1997《医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标
准 诊断X射线设备辐射防护通用要求》(idtIEC60601-1-3:1994);
———删除了引用文件GB/T2828.1—2003计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT);
———删除了引用文件GB/T2829—2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验);
———增加了对33cm 影像增强器的要求;
———对气候环境试验的温度条件进行了调整;
———明确了产品适用范围。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:上海泰雷兹电子管有限公司。
本标准主要起草人:林必成、章熙明、陈行祚。
本标准首次发布于2004年。
-
适用范围：
本标准规定了医用诊断X射线影像增强器(以下简称增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于标称入射视野为15 cm(6 in)、23 cm(9 in)、30 cm(12 in)、33 cm(13 in)和40 cm(16 in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用，实现图像的转换。
本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1579-2018
体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
-
YY 0290.10-2009
眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体
-
YY 0674-2008
眼科仪器 验光头
-
YY 0096—2019
钴-60远距离治疗机
-
YY/T 0066-2015
眼科仪器 名词术语
-
YY/T 0159-2005
压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
-
YY/T 0050-1991
医疗器械产品图样及设计文件编号原则
-
YY 0626-2008
贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金
-
YY/T 0933-2022
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
-
YY/T 1284.1-2015
牙科镊 第1部分：通用要求
-
YY/T 0127.6-1999
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法－显性致死试验
-
YY 0018-2008
骨接合植入物 金属接骨螺钉
-
YY/T 0809.10-2014
外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
-
GB/T 17006.9-2003
医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分:稳定性试验 乳腺X射线摄影设备
-
YY/T 1627-2018
急性创面用敷贴、创贴通用要求
-
YY 0876-2013
直线型切割吻合器及组件
-
YY/T 0176.2-1997
普通手术剪
-
YY/T 0328-2015
一次性使用动静脉穿刺器
-
YY 0286.6-2009
专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器
-
YY/T 0105-2020
皮内针
打开设置，点击
执行注册
