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YY/T 0093-2013 医用诊断X射线影像增强器

Medical diagnostic X-ray image intensifier
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0093-2013
  • 名称：
    医用诊断X射线影像增强器
  • 英文名称：
    Medical diagnostic X-ray image intensifier
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2013-10-21
  • 实施日期：
    2014-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2013年第12号(总第168号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY/T0093—2004《医用诊断X射线影像增强器》,与YY/T0093—2004相比主要技术变化如下:
    ———引用文件中,用GB9706.1—2007代替GB9706.1—1995;
    ———引用文件中,用GB/T9969—2008代替GB/T9969.1—1998;
    ———引用文件中,用YY/T0291—2007代替YY/T0291—1997;
    ———引用文件中,用YY/T1099—2007代替YY91099—1999;
    ———删除了引用文件YY/T91055—1999《医疗器械油漆涂层分类:技术条件》;
    ———删除了引用文件GB9706.12—1997《医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标
    准 诊断X射线设备辐射防护通用要求》(idtIEC60601-1-3:1994);
    ———删除了引用文件GB/T2828.1—2003计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT);
    ———删除了引用文件GB/T2829—2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验);
    ———增加了对33cm 影像增强器的要求;
    ———对气候环境试验的温度条件进行了调整;
    ———明确了产品适用范围。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
    本标准起草单位:上海泰雷兹电子管有限公司。
    本标准主要起草人:林必成、章熙明、陈行祚。
    本标准首次发布于2004年。
  • 适用范围：
    本标准规定了医用诊断X射线影像增强器(以下简称增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于标称入射视野为15 cm(6 in)、23 cm(9 in)、30 cm(12 in)、33 cm(13 in)和40 cm(16 in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用，实现图像的转换。
    本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0093-2004
  • 引用标准：
    GB 9706.1-2007 GB/T 9969-2008 YY 0076-1992 YY/T 0291-2007 YY/T 0457.1-2003 YY/T 0457.2-2003 YY/T 0457.3-2003 YY/T 0457.4-2003 YY/T 0457.6-2003 YY/T 1099-2007
相关部门
  • 起草单位：
    上海泰雷兹电子管有限公司
相关人员
暂无
关联标准