YY/T 0093-2013

医用诊断X射线影像增强器

Medical diagnostic X-ray image intensifier

现行

行业标准

推荐性

2013-10-21

2014-10-01

暂无

实施公告【2013年第12号(总第168号)】

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0093—2004《医用诊断X射线影像增强器》,与YY/T0093—2004相比主要技术变化如下:
———引用文件中,用GB9706.1—2007代替GB9706.1—1995;
———引用文件中,用GB/T9969—2008代替GB/T9969.1—1998;
———引用文件中,用YY/T0291—2007代替YY/T0291—1997;
———引用文件中,用YY/T1099—2007代替YY91099—1999;
———删除了引用文件YY/T91055—1999《医疗器械油漆涂层分类:技术条件》;
———删除了引用文件GB9706.12—1997《医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标
准 诊断X射线设备辐射防护通用要求》(idtIEC60601-1-3:1994);
———删除了引用文件GB/T2828.1—2003计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT);
———删除了引用文件GB/T2829—2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验);
———增加了对33cm 影像增强器的要求;
———对气候环境试验的温度条件进行了调整;
———明确了产品适用范围。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:上海泰雷兹电子管有限公司。
本标准主要起草人:林必成、章熙明、陈行祚。
本标准首次发布于2004年。

本标准规定了医用诊断X射线影像增强器(以下简称增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于标称入射视野为15 cm(6 in)、23 cm(9 in)、30 cm(12 in)、33 cm(13 in)和40 cm(16 in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用，实现图像的转换。
本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。

暂无

YY/T 0093-2004

GB 9706.1-2007 GB/T 9969-2008 YY 0076-1992 YY/T 0291-2007 YY/T 0457.1-2003 YY/T 0457.2-2003 YY/T 0457.3-2003 YY/T 0457.4-2003 YY/T 0457.6-2003 YY/T 1099-2007

上海泰雷兹电子管有限公司