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YY 1023-2013 子宫颈钳

Cervical forceps
基本信息
  • 标准号：
    YY 1023-2013
  • 名称：
    子宫颈钳
  • 英文名称：
    Cervical forceps
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2013-10-21
  • 实施日期：
    2014-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2013年第12号(总第168号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。
    本标准代替YY91023—1999《子宫颈钳》。
    本标准与原标准YY91023—1999的主要差异:
    ———增加产品型式;
    ———删去了不作为检验尺寸(L、H )的极限偏差及其他不作检验的尺寸;
    ———修改了极限偏差数值;
    ———增加了制造材料范围;
    ———删去了锁合力、脱开力和牵引力;
    ———调整了表面粗糙度检验方法;
    ———调整了出厂检验规则;
    ———增加了周期检验。
    请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
    本标准主要起草单位:江苏宏宝集团医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:李林、姚天平、翁秉豪。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况:
    ———WS2—97—1975;
    ———GB8670—1988;
    ———YY91023—1999。
  • 适用范围：
    本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
    本标准适用于子宫颈钳，该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1220 不锈钢棒
    GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验)
    GB/T4340.1 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
    YY/T0171 外科器械 包装、标志和使用说明书
    YY/T0173—2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
    YY/T0173.4 手术器械 唇头钩、唇头齿、锁止牙、蛋形指圈
    YY0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
    YY/T1052 手术器械标志
相关标准
  • 代替标准：
    YY 91023-1999
  • 引用标准：
    GB/T 1220 GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 4340.1 GB/T 10610 YY/T 0149-2006 YY/T 0171 YY/T 0173-2010 YY/T 0173.4 YY 0466.1 YY/T 1052
相关部门
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心 江苏宏宝集团医疗器械有限公司
相关人员
暂无
关联标准