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纠错反馈
YY 0903-2013 脑电生物反馈仪
Electroencephalographic biofeedback equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
若设备或部件所用的材料或结构形式与本标准所规定的要求有所不同,但如能证明其达到同等的要求,应予以认可。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由国家医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、广州市润杰医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:刘辉、孙惠丽、纪采彦、胡志伟、杨杰。
-
适用范围：
本标准规定了脑电生物反馈仪的定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于脑电生物反馈仪。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
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YY0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
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JJG954—2000 数字脑电图仪脑电地形图仪
相关标准
相关部门
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归口单位：
10/SC
4)
国家医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会(SAC/TC
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主管部门：
10/SC
4)
国家医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
-
起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
广州市润杰医疗器械有限公司
相关人员
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