收藏到云盘
纠错反馈
YY 0901-2013 紫外治疗设备
Ultraviolet therapy equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
治疗设备(11.040.60)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
理疗与中医仪器设备(C42)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的规定,本标准对GB9706.1—2007中的相关条款进行了修订和补充。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
若设备或部件所用的材料或结构形式与本标准所规定的要求有所不同,但如能证明其达到同等的要求,应予以认可。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:韩漠、张赟、刘博、段乔峰。
-
适用范围:
本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备(以下简称设备)的要求。
本标准不适用于下列设备:
——仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备;
——光固化机;
——紫外激光设备;
——紫外光敏治疗设备;
——紫外血液内照射设备。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0224-1995
滚模式软胶囊机
-
YY/T 1503-2016
外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法
-
YY/T 0295.6-1997
眼用镊
-
YY/T 0113-2015
牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法
-
YY/T 0651.1-2016
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
-
YY 0128-1993
医用X射线防护装置及用具
-
YY/T 0841-2011
医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
-
YY 1116-2020
可吸收性外科缝线
-
YY 9706.252-2021
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0585.2-2019
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
-
YY/T 1799—2020
可重复使用医用防护服技术要求
-
YY/T 0507.1-2005
医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求
-
YY/T 0295.10-1997
睫毛镊
-
YY/T 0286.4-2020
专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
-
YY 0302.1-2010
牙科旋转器械 车针 第1部分:钢质和硬质合金车针
-
YY/T 1809-2021
医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法
-
YY/T 0183-2013
宫内节育器放置叉
-
YY/T 0161-1994
安瓿机用燃烧器
-
YY 0584-2005
一次性使用离心杯式血液成分分离器
-
YY 0237-1996
药用辅料 磷酸氢二钠