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YY 0899-2013 医用微波设备附件的通用要求
General requirements for accessories of microwave equipment in medical parctices
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
设备或部件所用的材料或结构形式与本标准所规定的要求有所不同时,如能证明其达到同等的要求,应予以认可。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:段乔峰、杨国涓、段传英、齐丽晶。
-
适用范围：
本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求及试验方法。
本标准适用于3.2所定义的医疗实践中使用的医用微波设备附件。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T2828.1—2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AOL)检索的逐批检验抽样计划
GB4122.1 包装术语 第1部分:基础
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.6—2007 医用电气设备 第2部分:微波治疗设备专用安全要求
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学实验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中评价与试验
GB18457—2001 制造医疗器械用不锈钢针管
YY0033 无菌医疗器具生产管理规范
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