收藏到云盘
纠错反馈
YY 0899-2013 医用微波设备附件的通用要求
General requirements for accessories of microwave equipment in medical parctices
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
治疗设备(11.040.60)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
理疗与中医仪器设备(C42)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
设备或部件所用的材料或结构形式与本标准所规定的要求有所不同时,如能证明其达到同等的要求,应予以认可。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:段乔峰、杨国涓、段传英、齐丽晶。
-
适用范围:
本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求及试验方法。
本标准适用于3.2所定义的医疗实践中使用的医用微波设备附件。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T2828.1—2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AOL)检索的逐批检验抽样计划
GB4122.1 包装术语 第1部分:基础
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.6—2007 医用电气设备 第2部分:微波治疗设备专用安全要求
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学实验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中评价与试验
GB18457—2001 制造医疗器械用不锈钢针管
YY0033 无菌医疗器具生产管理规范
YY0043—2005 医用缝合针
YY0285.1—2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0458-2014
超声多普勒仿血流体模的技术要求
-
YY/T 0122-1993
药用中间体 利福霉素S钠
-
YY/T 0723-2009
医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象
-
YY 0271.1-2016
牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀
-
YY 0290.5-1997
人工晶体 第5部分: 生物相容性
-
YY/T 1662-2019
生化分析仪用质控物
-
YY/T 0482-2004
医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法
-
YY/T 1497-2016
医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法
-
YY 0260-1997
制药机械产品分类与代码
-
YY/T 0681.12-2022
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性
-
YY 0042-2007
高频喷射呼吸机
-
YY 0579-2016
眼科仪器 角膜曲率计
-
YY 0605.12-2007
外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
-
YY/T 1625-2018
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
-
YY/T 0953—2020
医用羧甲基壳聚糖
-
YY/T 0869.2-2016
医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分:评价编码
-
YY/T 0106-2008
医用诊断X射线机通用技术条件
-
YY 0781-2010
血压传感器
-
YY/T 1585-2017
总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
-
YY/T 1285-2015
牙科学 口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统