收藏到云盘
纠错反馈
YY 0900-2013 减重步行训练台
Walk training platform with suspension
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的内容。
所 用材料或结构形式不同于本标准中规定的设备或部件,如能证明它们达到同等的安全程度,应予以认可。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市钱璟康复器材有限公司。
本标准主要起草人:李雅楠、杨建刚、胡志伟、张赟、王颖、樊金成、薛沪芳。
-
适用范围：
本标准规定了减重步行训练台(以下简称设备)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.15 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中评价与试验
GB17498.6—2008 固定式健身器材 第6部分:跑步机 附加的特殊安全要求和试验方法
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0926-2014
聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
-
YY/T 0588-2017
流式细胞仪
-
YY/T 0842-2011
医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘
-
YY/T 1526-2017
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
-
YY/T 1627-2018
急性创面用敷贴、创贴通用要求
-
YY 0249-1996
药用软膏铝管
-
YY/T 0119.2-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉
-
YY/T 0176-2006
医用剪 通用技术条件
-
YY/T 0654-2017
全自动生化分析仪
-
YY 0591-2005
骨结合植入物 金属带锁髓内钉
-
YY/T 0188.8-1995
药品检验操作规程 第8部分:制剂检查通则
-
YY/T 0987.2-2016
外科植入物 磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法
-
YY/T 0651.3—2020
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
-
YY/T 1099-2007
医用X射线设备包装、运输和贮存
-
YY 0345-2002
骨接合植入物 金属骨针
-
YY/T 1499-2016
医用防护服的液体阻隔性能和分级
-
YY/T 1430-2016
外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
-
YY/T 1462-2016
甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
-
YY/T 0809.10-2022
外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
-
YY 0899—2020
医用微波设备附件的通用要求
打开设置，点击
执行注册
