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YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针
Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
输血、输液和注射设备(11.040.20)
】、
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
眼科设备(11.040.70)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
一般与显微外科器械(C31)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉。
-
适用范围:
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。
本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
本标准不涉及专用针防针刺安全要求。
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引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式
GB15811 一次性使用无菌注射针
GB18457 制造医疗器械用不锈钢针管
GB18671 一次性使用静脉输液针
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