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YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针

Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
基本信息
  • 标准号：
    YY 0881-2013
  • 名称：
    一次性使用植入式给药装置专用针
  • 英文名称：
    Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2013-10-21
  • 实施日期：
    2014-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2013年第12号(总第168号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
    本标准起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。
    本标准主要起草人:万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉。
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。
    本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
    本标准不涉及专用针防针刺安全要求。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。
    GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
    GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
    GB8368 一次性使用输液器 重力输液式
    GB15811 一次性使用无菌注射针
    GB18457 制造医疗器械用不锈钢针管
    GB18671 一次性使用静脉输液针
    YY0286.4—2006 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
    YY/T0296 一次性使用注射针 识别色标
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB 8368 GB 15811 GB 18457 GB 18671 YY 0286.4-2006 YY/T 0296
相关部门
  • 起草单位：
    浙江康德莱医疗器械股份有限公司 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
关联标准