收藏到云盘
纠错反馈
YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件
Linear cutter stapler and cartridge
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
牙科（11.060）
牙科设备（11.060.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、江苏省医疗器械检验所。
本 标准参与单位:常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司。
本标准的主要起草人:虞国安、翁秉豪、邢红所。
-
适用范围：
本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书
及包装、运输和贮存。
本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中
吻合、离断和切除组织器官。
本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T228 金属材料 室温拉伸试验方法 第1部分:卡压式管件
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T3280 不锈钢冷轧钢板和钢带
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
GB/T12672 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂
GB/T13810 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分;风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量
GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装
YY0167 非吸收外科缝线
YY/T0171—2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
YY/T0174 手术刀片
YY/T0294.1 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
HG/T2503 聚碳酸酯树脂
中华人民共和国药典(2010年版)二部
ISO13782:1996 外科植入物 金属材料 外科植入物用纯钽材料
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1552-2017
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
-
YY 0602-2007
测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
-
YY/T 1437-2016
医疗器械 YY/T0316应用指南
-
YY/T 1257-2015
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 0803.4-2015
牙科学 根管器械 第4部分：辅助器械
-
YY/T 0871-2022
眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理
-
YY 0327-2002
一次性使用紫外线透疗血液容器
-
YY 0593-2005
超声经颅多普勒血流分析仪
-
YY 0023-1990
自动中药小丸机
-
YY/T 0865.1-2011
超声 水听器 第1部分:40 MHz以下医用超声场的测量和特征描绘
-
YY 0055-2018
牙科学 光固化机
-
YY 0058-1991
油泵牙科椅
-
YY 0059-1991
牙科手机
-
YY/T 1848-2022
一次性使用输尿管封堵导管
-
YY 0065-2016
眼科仪器 裂隙灯显微镜
-
YY/T 0809.2—2020
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
-
YY/T 1417-2016
64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件
-
YY/T 0162.1-2009
医用超声设备档次系列 第1部分：B型超声诊断设备
-
YY 0077-2004
角膜塑形用硬性透气接触镜
-
YY/T 0734.2-2018
清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
打开设置，点击
执行注册
