收藏到云盘
纠错反馈
YY 0875-2013 直线型吻合器及组件
Linear stapler and cartridge
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
其他专科器械（C36）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。
本标准参与单位:江苏省医疗器械检验所、常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司。
本标准的主要起草人:袁栋坤、翁秉豪、刘伟群。
-
适用范围：
本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器)，吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T228 金属材料 室温拉伸试验方法
GB/T230.1 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T3280 不锈钢冷轧钢板和钢带
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
GB/T12672 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂
GB/T13810 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T0171—2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
YY/T0294.1 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
HG/T2503 聚碳酸酯树脂
中华人民共和国药典(2010年版)二部
ISO13782:1996 外科植入物 金属材料 外科植入物用纯钽材料
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1142-2013
医用超声设备与探头频率特性的测试方法
-
YY 0290.10-2009
眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体
-
YY/T 1291-2016
一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
-
YY 0626-2008
贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金
-
YY/T 0619-2017
医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜
-
YY/T 0966-2014
外科植入物 金属材料 纯钽
-
YY 0169.1-1994
丁基橡胶输液瓶塞
-
YY/T 0506.7-2014
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法
-
YY 1300-2016
激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
-
YY/T 0242-2007
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
-
YY 0038-1991
饲料添加剂β-胡萝卜素
-
YY 0010-1990
口腔Ｘ射线机
-
YY/T 0753.1-2009
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法
-
YY/T 0802—2020
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
-
YY/T 0803.1-2022
牙科学 根管器械 第1部分:通用要求
-
YY/T 0654-2008
全自动生化分析仪
-
YY/T 1614-2018
牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径
-
YY/T 1681—2019
医疗器械唯一标识系统基础术语
-
YY/T 1533-2017
全自动时间分辨荧光免疫分析仪
-
YY/T 1451-2016
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
打开设置，点击
执行注册
