收藏到云盘
纠错反馈

YY 0109-2013 医用超声雾化器

Medical ultrasonic nebulizer
基本信息
  • 标准号:
    YY 0109-2013
  • 名称:
    医用超声雾化器
  • 英文名称:
    Medical ultrasonic nebulizer
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2013-10-21
  • 实施日期:
    2014-10-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2013年第12号(总第168号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 治疗设备(11.040.60)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用超声、激光、高频仪器设备(C41)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准的4.6为推荐性的,其余为强制性的。
    本标准按GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY0109—2003《医用超声雾化器》。本标准与原标准的主要技术差异如下:
    ———增加了术语和定义;
    ———增加了雾粒粒径分布的要求;
    ———增加了电源适应能力的要求;
    ———安全要求全面执行GB9706.1—2007,删除原附录A。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
    本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:蒋时霖、王志俭、轩辕凯。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
    ———YY/T0109—1993、YY0109—2003。
  • 适用范围:
    本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。
    本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器(以下简称“雾化器”),该产品主要供吸入治疗,也可用于环境的空气加湿。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T191 包装储运图示标志
    GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
    GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
相关标准
  • 代替标准:
    YY 0109-2003
  • 引用标准:
    GB/T 191 GB 9706.1-2007 GB/T 14710
相关部门
  • 起草单位:
    国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法
  • YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器
  • YY 0321.1-2009 一次性使用麻醉穿刺包
  • YY/T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)
  • YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀
  • YY/T 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜和接触镜护理产品物力相容性的测定
  • GB 12260-1990 人工心肺机 滚压式血泵
  • YY 0581-2005 输液用肝素帽
  • YY/T 1649.2-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
  • YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
  • YY/T 0724—2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件
  • YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞
  • YY/T 0048-1991 医疗器械产品工作图样的基本要求
  • YY/T 1525-2017 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
  • YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物验证方法
  • YY/T 1189-2010 中国蓝琼脂培养基
  • YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
  • YY 1116-2002 可吸收性外科缝线
  • YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
  • YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备
用户分享资源

YY 0109-2013 医用超声雾化器

Medical ultrasonic nebulizer
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
YY 0109-2013 医用超声雾化器
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com