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YY 0092-2013 子宫颈活体取样钳
Cervical biopsy forceps
基本信息
-
标准号：
YY 0092-2013
-
名称：
子宫颈活体取样钳
-
英文名称：
Cervical biopsy forceps
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
强制性
-
发布日期：
2013-10-21
-
实施日期：
2014-10-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【2013年第12号(总第168号)】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
其他专科器械（C36）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0092—1999《子宫颈活体取样钳》。
本标准与原标准YY0092—1999的主要技术差异如下:
———取消了引用标准年代号,并对引用的标准进行更新;
———增加了钳头采用30Cr13材料,取消了非主要工作部位的材料要求;
———修改了“表面粗糙度仲裁时采用电测法”为“仲裁时用轮廓法”;
———增加了产品的周期检验。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:刘伟群、姚天平、方雪静、翁秉豪。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2-288—1982;
———YY0092—1992。
-
适用范围：
本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳(以下简称取样钳)。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220 不锈钢棒
GB1911 拷贝纸
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T1052 手术器械标志
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