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YY 0045-2013 普通产床

General maternity beds
基本信息
  • 标准号：
    YY 0045-2013
  • 名称：
    普通产床
  • 英文名称：
    General maternity beds
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2013-10-21
  • 实施日期：
    2014-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2013年第12号(总第168号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY0045—1991《普通产床》。
    本次标准与原标准YY0045—1991的主要差异如下:
    ———修改了规范性引用文件清单所列的标准;
    ———删除了产床脚轮的要求;
    ———删除了“机械杂质直径应≤0.3mm”的要求;
    ———修改了身床作用力“100kg”为“135kg”;
    ———增加了逐批检验中不合格分类组的内容,对检查项目按重要程度进行了分类;
    ———增加了型式检验、判定规则以及复检规则。
    请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口。
    本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。
    本标准主要起草人:姚天平、朱建军、翁秉豪、夏吉明。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况:
    ———WS2-141—1982;
    ———YY0045—1991。
  • 适用范围：
    本标准规定了普通产床(以下简称产床)的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
    本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T191 包装储运图示标志
    GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    GB/T9969 工业产品使用说明书 总则
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0045-1991
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 2828.1 GB/T 9969
相关部门
  • 起草单位：
    浙江大吉医疗器械有限公司 国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
关联标准