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YY 0045-2013 普通产床
General maternity beds
基本信息
-
标准号：
YY 0045-2013
-
名称：
普通产床
-
英文名称：
General maternity beds
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
强制性
-
发布日期：
2013-10-21
-
实施日期：
2014-10-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【2013年第12号(总第168号)】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
其他专科器械（C36）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0045—1991《普通产床》。
本次标准与原标准YY0045—1991的主要差异如下:
———修改了规范性引用文件清单所列的标准;
———删除了产床脚轮的要求;
———删除了“机械杂质直径应≤0.3mm”的要求;
———修改了身床作用力“100kg”为“135kg”;
———增加了逐批检验中不合格分类组的内容,对检查项目按重要程度进行了分类;
———增加了型式检验、判定规则以及复检规则。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:姚天平、朱建军、翁秉豪、夏吉明。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2-141—1982;
———YY0045—1991。
-
适用范围：
本标准规定了普通产床(以下简称产床)的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T9969 工业产品使用说明书 总则
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