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YY/T 0090-2014 子宫刮匙

Uterine curette
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0090-2014
  • 名称:
    子宫刮匙
  • 英文名称:
    Uterine curette
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科器械和材料(11.040.30)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 其他专科器械(C36)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY0090—1992《子宫刮匙》。
    本标准与YY0090—1992的主要技术差异如下:
    ———修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);
    ———增加了子宫刮匙的结构型式,将原标准中产品命名为环形,同时增加匙形(见3.1);
    ———增加了12Cr18Ni9材料(见3.2)。
    ———删除了图示中非主要部位的尺寸规定及检验要求(见3.1和第6章)。
    ———修改了表面粗糙度的要求(见4.5)。
    请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
    本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。
    本标准主要起草人:方雪静、姚天平、蔡锺、翁秉豪、夏吉明。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况:
    ———WS2-95—1974;
    ———YY0090—1992。
  • 适用范围:
    本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
    本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙(以下简称刮匙 )。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1220 不锈钢棒
    GB/T1804 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差
    GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
    GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
    GB/T6463 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
    GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
    YY0076—1992 金属制件镀层分类技术条件
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
    YY/T1052 手术器械标志
相关标准
  • 代替标准:
    YY 0090-1992
  • 引用标准:
    GB/T 1220 GB/T 1804 GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 4340.1 GB/T 4423 GB/T 6463 GB/T 10610 YY 0076-1992 YY/T 0149-2006 YY/T 1052
相关部门
  • 发布部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 提出部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 归口单位:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 主管部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 起草单位:
    上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心 浙江大吉医疗器械有限公司
相关人员
  • 起草人:
    方雪静 姚天平 蔡锺 翁秉豪 夏吉明
关联标准
  • YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
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  • YY 0762-2017 眼科光学囊袋张力环
  • YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
  • YY/T 1070-2008 牙科基托/模型蜡
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  • YY/T 0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂 第1部分:清洗液
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