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YY/T 0090-2014 子宫刮匙
Uterine curette
基本信息
-
标准号：
YY/T 0090-2014
-
名称：
子宫刮匙
-
英文名称：
Uterine curette
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2014-06-17
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实施日期：
2015-07-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
其他专科器械（C36）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0090—1992《子宫刮匙》。
本标准与YY0090—1992的主要技术差异如下:
———修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);
———增加了子宫刮匙的结构型式,将原标准中产品命名为环形,同时增加匙形(见3.1);
———增加了12Cr18Ni9材料(见3.2)。
———删除了图示中非主要部位的尺寸规定及检验要求(见3.1和第6章)。
———修改了表面粗糙度的要求(见4.5)。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:方雪静、姚天平、蔡锺、翁秉豪、夏吉明。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2-95—1974;
———YY0090—1992。
-
适用范围：
本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙（以下简称刮匙 ）。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T1804 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
GB/T6463 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY0076—1992 金属制件镀层分类技术条件
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T1052 手术器械标志
相关标准
相关部门
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发布部门：
国家食品药品监督管理总局
-
提出部门：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
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归口单位：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
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主管部门：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
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起草单位：
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心
浙江大吉医疗器械有限公司
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