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YY/T 0090-2014 子宫刮匙

Uterine curette
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0090-2014
  • 名称:
    子宫刮匙
  • 英文名称:
    Uterine curette
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科器械和材料(11.040.30)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 其他专科器械(C36)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY0090—1992《子宫刮匙》。
    本标准与YY0090—1992的主要技术差异如下:
    ———修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);
    ———增加了子宫刮匙的结构型式,将原标准中产品命名为环形,同时增加匙形(见3.1);
    ———增加了12Cr18Ni9材料(见3.2)。
    ———删除了图示中非主要部位的尺寸规定及检验要求(见3.1和第6章)。
    ———修改了表面粗糙度的要求(见4.5)。
    请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
    本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。
    本标准主要起草人:方雪静、姚天平、蔡锺、翁秉豪、夏吉明。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况:
    ———WS2-95—1974;
    ———YY0090—1992。
  • 适用范围:
    本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
    本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙(以下简称刮匙 )。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1220 不锈钢棒
    GB/T1804 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差
    GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
    GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
    GB/T6463 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
    GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
    YY0076—1992 金属制件镀层分类技术条件
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
    YY/T1052 手术器械标志
相关标准
  • 代替标准:
    YY 0090-1992
  • 引用标准:
    GB/T 1220 GB/T 1804 GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 4340.1 GB/T 4423 GB/T 6463 GB/T 10610 YY 0076-1992 YY/T 0149-2006 YY/T 1052
相关部门
  • 发布部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 提出部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 归口单位:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 主管部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 起草单位:
    上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心 浙江大吉医疗器械有限公司
相关人员
  • 起草人:
    方雪静 姚天平 蔡锺 翁秉豪 夏吉明
关联标准
  • YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
  • YY/T 1683-2019 牙科学 牙骨凿
  • GB 16174.1-1996 心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器
  • YY/T 1842.8-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用
  • YY/T 1547.1-2017 放射治疗用体位固定装置第1部分:热塑膜
  • YY/T 0815-2010 差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点
  • YY 0215.2-1995 臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
  • YY/T 0176.3-1997 综合组织剪
  • YY/T 0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
  • YY/T 0681.16—2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
  • YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
  • YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)
  • YY/T 0908-2013 一次性使用注射用过滤器
  • YY 0234-1995 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线
  • YY 0496-2004 牙科铸造蜡
  • YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求
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  • YY/T 0797-2010 超声 输出试验 超声理疗设备维修指南
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  • YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
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