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YY/T 0090-2014 子宫刮匙

Uterine curette
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0090-2014
  • 名称:
    子宫刮匙
  • 英文名称:
    Uterine curette
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    【 医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科器械和材料(11.040.30) 】
  • CCS分类:
    【 医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 其他专科器械(C36) 】
  • 行标分类:
    【 医药(YY) 】
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY0090—1992《子宫刮匙》。
    本标准与YY0090—1992的主要技术差异如下:
    ———修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);
    ———增加了子宫刮匙的结构型式,将原标准中产品命名为环形,同时增加匙形(见3.1);
    ———增加了12Cr18Ni9材料(见3.2)。
    ———删除了图示中非主要部位的尺寸规定及检验要求(见3.1和第6章)。
    ———修改了表面粗糙度的要求(见4.5)。
    请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
    本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。
    本标准主要起草人:方雪静、姚天平、蔡锺、翁秉豪、夏吉明。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况:
    ———WS2-95—1974;
    ———YY0090—1992。
  • 适用范围:
    本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
    本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙(以下简称刮匙 )。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1220 不锈钢棒
    GB/T1804 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差
    GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
    GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
    GB/T6463 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
    GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
    YY0076—1992 金属制件镀层分类技术条件
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
    YY/T1052 手术器械标志
相关标准
  • 代替标准:
    YY 0090-1992
  • 引用标准:
    GB/T 1220 GB/T 1804 GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 4340.1 GB/T 4423 GB/T 6463 GB/T 10610 YY 0076-1992 YY/T 0149-2006 YY/T 1052
相关部门
  • 发布部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 提出部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 归口单位:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 主管部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 起草单位:
    上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心 浙江大吉医疗器械有限公司
相关人员
  • 起草人:
    方雪静 姚天平 蔡锺 翁秉豪 夏吉明
关联标准
  • YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器
  • YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法
  • YY 0167-1998 非吸收性外科缝线
  • YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋
  • YY 0285.5-1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管
  • YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
  • YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器第3部分:完整性试验方法
  • YY/T 1794—2021 口腔胶原膜通用技术要求
  • YY/T 0130-1993 医用X射线设备及用具标准体系表
  • YY/T 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范
  • YY/T 0987.5-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法
  • YY 0208-1995 药用辅料 乙二胺
  • YY 0026-1990 热风循环烘箱
  • YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
  • YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
  • YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜
  • YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
  • YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
  • YY/T 0010-2002 口腔X射线机
  • YY/T 1199-2013 甘油三酯测定试剂盒(酶法)
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