收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1145-2014 心肺转流系统术语
Terms of cardiopulmonary bypass systems
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
综合、术语学、标准化、文献（01）
词汇（01.040）
医药卫生技术（词汇）（01.040.11）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T1145—2003《人工心肺机术语》。与YY/T1145—2003 相比主要技术差异如下:
———对标准名称进行了修改,并在标准结构方面进行了较大的变动,其结构是根据产品的划分,分为“共性及附件有关术语”、“人工心肺机”与“心肺转流系统(无源部分)”三个大的分类,并在此框架下进行细致地术语描述。
———根据近些年新的临床应用及新产品的变化,修改了部分术语的名称及具体描述,增加了“主
泵”、“辅助泵”、“人工心肺机控制面板”、“动态血气监测装置”、“空氧混合器”、“左心引流管”、“心腔吸引管”等名词术语。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:何晓帆、樊翔、王培连。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2-310—1984;
———YY/T91445—1999、YY/T1145—2003。
-
适用范围：
本标准规定了心肺转流系统有关的术语。
本标准供与心肺转流系统有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学单位使用。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
-
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC
158)
-
主管部门：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC
158)
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
-
起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
关联标准
-
YY/T 0468-2003
命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
-
YY/T 1770.1-2021
医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
-
YY/T 1292.1-2015
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验
-
YY/T 1186-2010
MH肉汤培养基
-
YY/T 1654-2019
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
-
YY/T 0953—2020
医用羧甲基壳聚糖
-
YY/T 0661-2008
外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范
-
YY 0168-1994
血液冷藏箱
-
YY/T 0958.1-2014
矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀
-
YY 0649-2016
电位治疗设备
-
YY/T 1410-2016
平衡测试训练系统
-
YY/T 1414-2016
血液透析设备液路用电磁阀技术要求
-
YY 0346-2002
骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
-
YY 0155-1994
电泳槽
-
YY/T 0879.1-2013
医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法
-
YY/T 0170-2011
牙挺
-
YY/T 1243-2014
肌酸激酶测定试剂(盒)
-
YY 0099-1993
电动流产吸引器
-
YY/T 1574-2017
组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
-
YY 0055-2018
牙科学 光固化机
打开设置，点击
执行注册
