收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
Erythrocyte sedimentation rate analyzer
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司。
本标准主要起草人:邓新立、续勇、丁重辉。
-
适用范围：
本标准规定了红细胞沉降率测定仪的要求、试验方法、标签、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用垂直沉降法检验红细胞沉降率的红细胞沉降率测定仪（以下简称测定仪）。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY0648 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
相关标准
相关部门
-
起草单位：
北京市医疗器械检验所
解放军总医院
北京赛科希德科技发展有限公司
-
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
136)
-
主管部门：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
136)
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
关联标准
-
YY 0449-2003
超声多普勒胎儿监护仪
-
YY/T 0127.14-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
-
YY 0290.3-2018
眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
-
YY/T 1657-2019
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法)
-
YY/T 0457.1-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分：入射野尺寸的测定
-
YY 1048-2016
心肺转流系统 体外循环管道
-
YY/T 1774-2021
男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南
-
YY/T 0589-2005
电解质分析仪
-
YY/T 1211-2013
甘露醇高盐琼脂培养基
-
YY/T 0639-2019
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
-
YY/T 0165-2007
热垫式治疗仪
-
YY/T 0956-2014
外科植入物 矫形用U形钉 通用要求
-
YY/T 0506.2-2009
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平
-
YY 0450.3-2007
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
-
YY/T 1477.3-2016
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分： 评价液体控制性能的体外创面模型
-
YY 0341-2002
骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件
-
YY/T 0704-2008
超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
-
YY/T 1228-2014
白蛋白测定试剂(盒)
-
YY/T 1833.2-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
-
YY 0290.2-2009
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法
打开设置，点击
执行注册
