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YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪

Erythrocyte sedimentation rate analyzer
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1251-2014
  • 名称:
    红细胞沉降率测定仪
  • 英文名称:
    Erythrocyte sedimentation rate analyzer
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 实验室医学(11.100)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用化验设备(C44)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
    本标准起草单位:解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司。
    本标准主要起草人:邓新立、续勇、丁重辉。
  • 适用范围:
    本标准规定了红细胞沉降率测定仪的要求、试验方法、标签、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于采用垂直沉降法检验红细胞沉降率的红细胞沉降率测定仪(以下简称测定仪)。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T191 包装储运图示标志
    GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
    GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
    YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
    YY0648 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 191 GB 4793.1 GB/T 14710 YY/T 0466.1-2009 YY 0648
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 解放军总医院 北京赛科希德科技发展有限公司
  • 归口单位:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人:
    邓新立 续勇 丁重辉
关联标准
  • YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统
  • YY/T 0176-1994 医用剪通用技术条件
  • GB/T 29764-2013 化学品 青鳉鱼早期生命阶段毒性试验
  • YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管
  • YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
  • GB/T 21767-2008 化学品 体内哺乳动物肝细胞非程序性DNA合成(UDS)试验方法
  • YY/T 0047-1991 医疗器械产品图样及设计文件的术语
  • YY 0074-1992 睑板腺囊肿囊
  • DB35/T 916-2009 福建省猪瘟抗体金标试纸检测方法
  • YY 0100-1993 电动吸引器
  • YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
  • YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)
  • YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料
  • YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
  • YY/T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)
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  • YY/T 1784-2021 血气分析仪
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