收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒)
D-Dimer reagent (kit)
基本信息
-
标准号：
YY/T 1240-2014
-
名称：
D-二聚体定量检测试剂(盒)
-
英文名称：
D-Dimer reagent (kit)
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2014-06-17
-
实施日期：
2015-07-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【2022年第4号(总第264号)】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司。
本标准主要起草人:李健、毕春雷、丁重辉、余辉。
-
适用范围：
本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品(以下简称D-D试剂)。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB3100 国际单位制及其应用
GB3101 有关量、单位和符号的一般原则
GB3102(所有部分) 量和单位
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0324-2019
红外乳腺检查仪
-
YY/T 0654-2017
全自动生化分析仪
-
YY 0667-2008
医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1249-2014
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 0864-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵
-
GB/T 35526-2017
化学品 (抗)雄性性征短期筛选试验 大鼠Hershberger生物检测法
-
YY 0674-2008
眼科仪器 验光头
-
GB/T 21778-2008
化学品 非啮齿类动物亚慢性（90天）经口毒性试验方法
-
YY/T 1122-2005
咬骨钳（剪）通用技术条件
-
YY/T 0582.2-2005
输液瓶悬挂装置 第2部分：多用悬挂装置
-
YY 0012-1990
防散射滤线栅
-
YY/T 1194-2011
α-淀粉酶测定试剂（盒） （连续监测法）
-
YY/T 0681.14-2018
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
-
YY/T 1119-2008
医用高分子制品术语
-
YY/T 0127.8-2001
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--皮下植入试验
-
YY 0197.2-1995
医用X射线管详细规范 XD2-1/85 X射线管
-
YY/T 1547.1-2017
放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜
-
YY/T 0345.1-2020
外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求
-
YY/T 1839-2022
心肺转流系统 静脉气泡捕获器
-
YY/T 0985-2016
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头
打开设置，点击
执行注册
