收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
RhD(IgM) blood grouping reagent(monoclonal antibody)
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
实验室医学(11.100)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用化验设备(C44)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准主要起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:马秋平、管利东、侯继锋。
-
适用范围:
本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的试剂组成、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中国药典 2010版三部
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
GB/T 29790-2020
即时检验 质量和能力的要求
-
YY/T 0567.4-2011
医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术
-
YY/T 1635-2018
多道生理记录仪
-
YY/T 1820-2021
特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)
-
GB/T 21787-2008
化学品 啮齿类动物神经毒性试验方法
-
YY/T 0292.1-1997
医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定
-
GB/T 27826-2011
化学品 神经发育毒性试验方法
-
YY/T 1173-2010
聚合酶链反应分析仪
-
YY/T 1461-2016
缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)
-
YY/T 1270-2015
心肺转流系统 血路连接器(接头)
-
YY 0580-2011
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
-
YY/T 0640-2008
无源外科植入物通用要求
-
YY/T 0614-2017
一次性使用高压造影注射器及附件
-
YY/T 1025-2014
流产吸引管
-
YY 0271.2-2009
牙科水基水门汀 第2部分:光固化水门汀
-
YY/T 0278-1995
根管充填器
-
YY 0713-2009
牙科石膏结合剂铸造包埋材料
-
YY 0025-1990
真空浓缩罐
-
YY/T 1689-2019
牙科学 牙种植体的标示系统
-
YY/T 0142-1994
一次性使用输液、输血器具用空气过滤器