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YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

RhD(IgM) blood grouping reagent(monoclonal antibody)
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1238-2014
  • 名称:
    RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
  • 英文名称:
    RhD(IgM) blood grouping reagent(monoclonal antibody)
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 实验室医学(11.100)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用化验设备(C44)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
    本标准主要起草单位:中国食品药品检定研究院。
    本标准主要起草人:马秋平、管利东、侯继锋。
  • 适用范围:
    本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的试剂组成、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    中国药典 2010版三部
相关标准
  • 引用标准:
    中国药典 2010版三部
相关部门
  • 起草单位:
    中国食品药品检定研究院
  • 归口单位:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人:
    马秋平 管利东 侯继锋
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