收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma(ELISA)
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
实验室医学(11.100)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用化验设备(C44)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:张瑾、辛晓芳、李海宁、白东亭、薄淑英、杨英超、张影、汤汉文、任俊。
-
适用范围:
本标准规定了弓形虫IgG 抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG 抗体的检测试剂(盒)。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0293-1997
无菌手术刀片
-
GB/T 21415-2008
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
-
YY 0299-2008
医用超声耦合剂
-
YY/T 0127.12-2008
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验
-
YY 0055.2-2009
牙科—光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯
-
YY/T 0698.7-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
-
GB/T 21799-2008
化学品 小鼠斑点试验方法
-
YY/T 0088-1992
微量进样器
-
YY/T 0177-1994
组织钳
-
YY/T 1779-2021
牙科学 正畸支抗钉
-
GB/T 29791.4-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂
-
YY/T 0582.1-2005
输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置
-
YY 1116-2020
可吸收性外科缝线
-
YY 0018-2002
骨接合植入物 金属接骨螺钉
-
GB/T 40999-2021
新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
-
YY/T 1749-2020
基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
-
YY/T 0122-1993
药用中间体 利福霉素S钠
-
YY/T 1477.6-2020
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分:评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型
-
YY/T 0202-2004
医用诊断X射线体层摄影装置
-
YY 0849-2011
眼科高频超声诊断仪