收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
Cytomegalovirus(CMV)IgG/IgM antibody detection kit
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:黄杰、曲守方、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1249-2014
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 0596-2006
医用剪
-
YY/T 1691-2020
牙科学 手机扭矩传送器
-
YY/T 1210-2013
麦康凯山梨醇琼脂培养基
-
YY/T 0157-2013
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
-
YY/T 0606.20-2014
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
-
YY/T 0479-2004
医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
-
YY/T 0799-2010
医用气体低压软管组件
-
YY/T 0719.6—2020
眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
-
YY 0223-1995
蜜丸机
-
YY/T 0871-2013
眼科光学 接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理
-
YY/T 1025-2004
流产吸引管
-
YY/T 0809.6-2010
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
-
YY/T 1194-2011
α-淀粉酶测定试剂（盒） （连续监测法）
-
YY 0324-2008
红外乳腺检查仪
-
YY 0585.3-2005
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
-
YY 1057-2016
医用脚踏开关通用技术条件
-
YY/T 0347-2009
微型医用诊断X射线机专用技术条件
-
YY 0312-1998
性辅助器具通用技术条件
-
YY/T 0869-2013
医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
打开设置，点击
执行注册
