收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

Cytomegalovirus(CMV)IgG/IgM antibody detection kit
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1236-2014
  • 名称：
    巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
  • 英文名称：
    Cytomegalovirus(CMV)IgG/IgM antibody detection kit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2014-06-17
  • 实施日期：
    2015-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
    本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
    本标准主要起草人:黄杰、曲守方、高尚先。
  • 适用范围：
    本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
    本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
  • 引用标准：
    YY/T 0466.1
相关部门
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门：
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人：
    黄杰 曲守方 高尚先
关联标准