收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
Cytomegalovirus(CMV)IgG/IgM antibody detection kit
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:黄杰、曲守方、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1218-2013
促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
-
YY 0333-2010
软组织扩张器
-
GB/T 21765-2008
化学品 亚慢性吸入毒性试验方法
-
YY/T 1660-2019
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
-
YY/T 0087-2004
电泳装置
-
YY/T 0618-2017
医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
-
YY 0585.2-2019
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
-
GB/T 21750-2008
化学品 毒物代谢动力学试验方法
-
YY/T 1570-2017
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类
-
YY/T 1137-2005
骨锯通用技术条件
-
YY 0018-2016
骨接合植入物 金属接骨螺钉
-
YY 0462-2003
牙科石膏产品
-
YY/T 1797-2021
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
-
YY 0270-2003
牙科学 义齿基托聚合物
-
YY 0015-1990
功量机
-
SN/T 2294.5-2011
检验检疫试验室管理 第5部分：危险化学品安全管理指南
-
YY/T 1239-2014
琼脂平板培养基
-
WS/T 463-2015
血清低密度脂蛋白胆固醇检测
-
YY/T 1526-2017
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
-
YY 0030-2004
腹膜透析管
打开设置，点击
执行注册
