收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
Cytomegalovirus(CMV)IgG/IgM antibody detection kit
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:黄杰、曲守方、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 9706.102-2021
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
-
YY 0167-1998
非吸收性外科缝线
-
YY/T 0871-2013
眼科光学 接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理
-
YY/T 0810.1-2010
外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
-
DB22/T 423-2005
吉林省中毒样品中毒鼠强的测定
-
YY/T 1199-2013
甘油三酯测定试剂盒（酶法）
-
YY/T 1536-2017
非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型
-
YY/T 0283-2007
纤维大肠内窥镜
-
YY 0071-1992
直肠、乙状结肠窥镜
-
YY 0901-2013
紫外治疗设备
-
GB/T 21606-2008
化学品急性经皮毒性试验方法
-
YY/T 1451-2016
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
-
YY/T 1814-2022
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
-
YY/T 0567.6-2011
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
-
GB/T 21769-2008
化学品 体外3T3中性红摄取光毒性试验方法
-
YY/T 0456.5-2014
血液分析仪用试剂 第5部分：网织红细胞检测试剂
-
YY/T 0242-2007
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
-
YY/T 0746-2009
车载X射线机专用技术条件
-
YY/T 0173.1-1994
手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉
-
YY/T 0681.8-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定
打开设置，点击
执行注册
