收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
Rubella IgG/IgM antibody detection kit
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:黄杰、曲守方、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0803.2-2020
牙科学 根管器械 第2部分：扩大钻
-
YY/T 0681.17-2019
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
-
YY/T 0514-2018
牙科学 气动牙科手机用软管连接件
-
YY/T 1659—2019
血管内超声诊断设备通用技术要求
-
YY/T 0944-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
-
YY/T 0290.6-2009
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
-
YY/T 1752-2020
医疗器械唯一标识数据库基本数据集
-
WS/T 405-2012
血细胞分析参考区间
-
YY/T 0241-1996
药用中间体 2,4-二氯氟苯
-
YY/T 1178-2010
糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
-
YY/T 0933-2014
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
-
YY 0321.2-2009
一次性使用麻醉用针
-
YY/T 1629.6-2021
电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀
-
YY/T 0111-2005
超声多普勒换能器技术要求和试验方法
-
YY/T 0651.2—2020
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法
-
YY/T 0724-2009
双能X射线骨密度仪专用技术条件
-
YY 0290.4-1997
人工晶体 第4部分: 标签和资料
-
YY/T 1279-2015
三维超声成像性能试验方法
-
YY/T 0506.8-2019
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求
-
YY/T 0286.6-2020
专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器
打开设置，点击
执行注册
