收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
γ-Glutamyl transpeptadase test reagent kit(Method of GPNA)
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、北京科美生物技术有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司。
本标准主要起草人:王军、吴杰、毕春雷、杜娇、程英豪、徐东焕。
-
适用范围：
本标准规定了γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法）的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺底物法对血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶活性进行定量检测的γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干式γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
-
起草单位：
北京市医疗器械检验所
英科新创(厦门)科技有限公司
上海复星长征医学科学有限公司
北京科美生物技术有限公司
柏定生物工程(北京)有限公司
-
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
136)
-
主管部门：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
136)
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
-
起草人：
王军
吴杰
毕春雷
杜娇
程英豪
徐东焕
关联标准
-
YY 0231-1995
药用玻璃拉管线
-
YY 0709-2009
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
-
YY/T 0292.2-2020
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板
-
YY 1282-2016
一次性使用静脉留置针
-
YY/T 0657-2008
医用离心机
-
YY/T 1797-2021
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
-
YY 0323-2008
红外治疗设备安全专用要求
-
YY/T 0825-2011
牙科学 牙齿外漂白产品
-
YY/T 1743-2021
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
-
YY/T 0331-2006
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
-
YY/T 1084-2015
医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
-
YY/T 0590.3-2011
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分：量子探测效率的测定 动态成像用探测器
-
YY/T 0316-2016
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
-
YY/T 1095-2007
肌电生物反馈仪
-
YY/T 1547.2-2017
放射治疗用体位固定装置第2部分：真空负压垫
-
YY/T 0681.14-2018
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
-
YY/T 1477.1-2016
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分： 评价抗菌活性的体外创面模型
-
YY/T 0614-2007
一次性使用高压造影注射器及附件
-
YY/T 0458-2014
超声多普勒仿血流体模的技术要求
-
WS/T 404.9-2018
临床常用生化检验项目参考区间 第9部分：血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白
打开设置，点击
执行注册
