收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1230-2014 胱抑素C测定试剂(盒)
Cystatin C test reagent kit
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、北京九强生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、桂林优利特电子集团有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司。
本标准主要起草人:康娟、刘向祎、陈阳、田伟、蔡豪斌、王兰珍、夏令朝、杜海鸥。
-
适用范围：
本标准规定了胱抑素C测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于使用颗粒增强型透射免疫比浊法对人血清或血浆中的胱抑素C进行定量检测的试剂(盒)，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB3100 国际单位制及其应用
YY/T0316 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
-
起草单位：
北京市医疗器械检验所
罗氏诊断产品(上海)有限公司
北京利德曼生化股份有限公司
中生北控生物科技股份有限公司
首都医科大学附属北京同仁医院
北京九强生物技术有限公司
桂林优利特电子集团有限公司
-
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
136)
-
主管部门：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
136)
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
关联标准
-
YY 0336-2013
一次性使用无菌阴道扩张器
-
YY/T 1550.2-2019
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
-
YY 0206-1995
药用辅料 乙二胺四乙酸二钠
-
YY/T 0698.6-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
-
YY 0272-1995
齿科氧化锌丁香酚水门汀
-
YY 0286.6-2009
专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器
-
YY/T 1014—2021
牙科学 牙探针
-
YY/T 1431-2016
外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线
-
YY/T 1556-2017
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
-
YY/T 0903-2013
脑电生物反馈仪
-
YY 1468-2016
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
-
YY/T 1416.2-2016
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分: 柠檬酸钠
-
YY/T 0657-2017
医用离心机
-
YY/T 1754.2-2020
医疗器械临床前动物研究 第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
-
YY 1271-2016
心肺流转系统 一次性使用吸引管
-
YY/T 1423-2016
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
-
YY 0020-1990
高速旋转式压片机
-
YY/T 0694-2008
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
-
YY/T 0130-1993
医用X射线设备及用具标准体系表
-
YY 0455-2011
医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
打开设置，点击
执行注册
