收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)
Human papillomavirus nucleic acid(genotyping)detection kit
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:黄杰、曲守方、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）（以下简称“试剂（盒）”）的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒），采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1465.4-2017
医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
-
YY/T 0473-2004
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
-
YY/T 1452-2016
干式血液细胞分析仪（离心法）
-
YY/T 0821-2022
一次性使用配药用注射器
-
YY 1048-2016
心肺转流系统 体外循环管道
-
YY/T 1187-2010
营养肉汤培养基
-
YY/T 1789.1-2021
体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度
-
YY/T 1651.1-2019
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
-
YY/T 0962-2014
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
-
YY 0494-2004
牙科琼脂基水胶体印模材料
-
YY/T 0608-2007
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
-
GB/T 21770-2008
化学品（有机磷化合物） 急性染毒的迟发性神经毒性试验方法
-
YY/T 0188.7-1995
药品检验操作规程 第7部分:化学原料药含量测定法
-
YY/T 0345.1-2020
外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求
-
GB/T 21769-2008
化学品 体外3T3中性红摄取光毒性试验方法
-
YY/T 1448-2016
脂蛋白（a）测定试剂盒
-
GB/T 21826-2008
化学品 急性经口毒性试验方法 上下增减剂量法（UDP）
-
YY/T 1755-2021
牙科学 喷砂手机和喷砂粉
-
YY 0598-2015
血液透析及相关治疗用浓缩物
-
YY/T 0957.2-2014
矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
打开设置，点击
执行注册
