收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒
Diagnostic kit for detection of anti-mycoplasma pneumoniae
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:王玉梅、刘艳、张春涛、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。
本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0569-2005
生物安全柜
-
YY/T 1210-2013
麦康凯山梨醇琼脂培养基
-
YY/T 0937-2014
超声仿组织体模的技术要求
-
YY/T 0754-2009
有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
-
GB/T 21787-2008
化学品 啮齿类动物神经毒性试验方法
-
GB/T 21607-2008
化学品一代繁殖毒性试验方法
-
YY/T 1416.4-2016
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物
-
YY 9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
-
SN/T 3122-2012
无机抗菌材料抗菌性能试验方法
-
YY 0327-2002
一次性使用紫外线透疗血液容器
-
YY/T 0916.6-2022
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件
-
YY/T 0197.5-2007
医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管
-
YY/T 0916.20-2019
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法
-
YY/T 1460-2016
血液流变仪
-
YY/T 0124-1993
药用中间体 乙酰苯胺（退热冰）
-
YY 0204-1995
药用辅料 亚硫酸氢钠
-
YY/T 0480-2004
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
-
YY/T 0292.1—2020
医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定
-
YY/T 0958.1-2014
矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀
-
YY/T 1099-2007
医用X射线设备包装、运输和贮存
打开设置，点击
执行注册
