收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer(Fluorescent in situ hybridization)
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:黄颖、沈舒、张春涛、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是尿液脱落细胞涂片）上3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失，从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0173.1-1994
手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉
-
YY/T 0296-2022
一次性使用注射针 识别色标
-
YY 0646-2008
小型蒸汽灭菌器 自动控制型
-
YY 0103-1993
冷光单孔手术灯
-
YY 0118-2016
关节置换植入物髋关节假体
-
YY/T 0212-1995
药用中间体 孕甾双烯醇酮乙酸酯
-
YY/T 0851-2011
医用防血栓袜
-
YY/T 1193-2011
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
-
YY/T 0500-2021
心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
-
YY 0080-1992
硬质合金镶片持针钳
-
YY/T 1767-2021
超声 功率测量 高强度治疗超声（HITU）换能器和系统
-
YY 0087-1992
电泳仪
-
YY/T 0113-1993
牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法
-
YY 0782-2010
医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
-
YY/T 0870.3-2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
-
YY/T 0019.1-2011
外科植入物 髓内钉系统 第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉
-
YY/T 0698.5-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
-
YY/T 0127.11-2001
牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物试方法验 盖髓试验
-
YY 1274-2016
压力控制型腹膜透析设备
-
YY/T 1655—2019
骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
打开设置，点击
执行注册
