收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
Totle T3 quantitative labelling immunoassay kit
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:张春涛、黄颖、刘艳、沈舒、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的试剂盒(以下简称：TT3试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT3的免疫分析试剂盒。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1668-2019
阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法
-
YY 0290.2-1997
人工晶体 第2部分: 光学性能及其测试方法
-
YY/T 1465.7—2021
医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
-
YY/T 0823-2011
牙科氟化物防龋材料
-
YY/T 1031-2004
持针钳
-
YY 0057-1991
固体药用聚稀烃塑料瓶
-
YY/T 1442-2016
β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）
-
YY/T 0657-2008
医用离心机
-
YY/T 0105-2020
皮内针
-
YY/T 0726—2020
无源外科植入物联用器械 通用要求
-
YY/T 0797-2010
超声 输出试验 超声理疗设备维修指南
-
YY/T 0326-2017
一次性使用离心式血浆分离器
-
YY/T 0194-1994
医用钳头端摆动量测定方法
-
YY/T 0742—2021
胃肠X射线机专用技术条件
-
YY/T 1568-2017
子宫托
-
YY/T 0339—2019
呼吸道用吸引导管
-
YY/T 0287-2017
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
-
YY 0323-2000
红外治疗设备安全专用要求
-
YY 0312-1998
性辅助器具通用技术条件
-
YY/T 1739-2020
心肺转流系统 离心泵泵头
打开设置，点击
执行注册
