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YY/T 1025-2014 流产吸引管
Intra-uterine suction curettes
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
人口控制、避孕器具（11.200）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
其他专科器械（C36）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T1025—2004《流产吸引管》。
本标准与YY/T1025—2004的主要技术差异如下:
———修改了适用范围,限定本标准适用于金属材料制的流产吸引管(见第1章);
———修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);
———修改了尺寸的要求,只规定主要部位的尺寸(见表1);
———增加了双腔型吸引管头部与管身的偏移距离(见图2);
———增加不锈钢的适用材料范围(见表2);
———增加了吸引管焊接牢固性要求及相应的试验方法(见4.3和5.3);
———增加了耐腐蚀性能要求及相应的试验方法(见4.5和5.5)。
———修改了镀层要求(见4.6);
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:马俊杰、郑强、蔡锺、夏吉明。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———YY91025—1999、YY1025—2004。
-
适用范围：
本标准规定了流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于金属材料制的流产吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于流产吸引器上，供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。
注：本标准的某些内容可能适用于一次性使用流产吸引管。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T1527 铜及铜合金拉制管
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检查计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
GB/T6463 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T1052 手术器械标志
相关标准
相关部门
-
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
-
归口单位：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
-
主管部门：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
-
起草单位：
浙江大吉医疗器械有限公司
国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
-
提出部门：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)
相关人员
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