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YY/T 1025-2014 流产吸引管

Intra-uterine suction curettes
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1025-2014
  • 名称:
    流产吸引管
  • 英文名称:
    Intra-uterine suction curettes
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
分类信息
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY/T1025—2004《流产吸引管》。
    本标准与YY/T1025—2004的主要技术差异如下:
    ———修改了适用范围,限定本标准适用于金属材料制的流产吸引管(见第1章);
    ———修改了引用标准和引用标准的年份(见第2章);
    ———修改了尺寸的要求,只规定主要部位的尺寸(见表1);
    ———增加了双腔型吸引管头部与管身的偏移距离(见图2);
    ———增加不锈钢的适用材料范围(见表2);
    ———增加了吸引管焊接牢固性要求及相应的试验方法(见4.3和5.3);
    ———增加了耐腐蚀性能要求及相应的试验方法(见4.5和5.5)。
    ———修改了镀层要求(见4.6);
    请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
    本标准起草单位:浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:马俊杰、郑强、蔡锺、夏吉明。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况:
    ———YY91025—1999、YY1025—2004。
  • 适用范围:
    本标准规定了流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
    本标准适用于金属材料制的流产吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。
    注:本标准的某些内容可能适用于一次性使用流产吸引管。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1220 不锈钢棒
    GB/T1527 铜及铜合金拉制管
    GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    GB/T2829 周期检查计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
    GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
    GB/T6463 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
    GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
    YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
    YY/T1052 手术器械标志
相关标准
  • 代替标准:
    YY/T 1025-2004
  • 引用标准:
    GB/T 1220 GB/T 1527 GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 4423 GB/T 6463 GB/T 10610 YY 0076-1992 YY/T 0149-2006 YY/T 1052
相关部门
  • 发布部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 归口单位:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 主管部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 起草单位:
    浙江大吉医疗器械有限公司 国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
  • 提出部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)
相关人员
  • 起草人:
    马俊杰 郑强 蔡锺 夏吉明