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YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽
Implants for surgery—Metallic materials—Unalloyed tantalum
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用ISO13782:1996《外科植入物 金属材料 纯钽》(英文版)。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T228.1—2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法(ISO6892-1:2009,MOD)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
本标准主要起草人:李沅、付瑞芝、景明、刘斌、董文兴。
-
适用范围：
本标准规定了外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO6892-1:2009 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法(Metallicmaterials—Tensile testing—Part1:Methodoftestatroomtemperature)
ISO643 钢 显微法测定表观晶粒度(Steel—Micrographicdeterminationoftheapparentgrain size)
相关标准
相关部门
-
归口单位：
1)
110/SC
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
1)
110/SC
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
-
起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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