收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0962-2014 整形手术用交联透明质酸钠凝胶
Cross-linked sodium hyaluronate gel for plastic surgery
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院、北京蒙博润生物科技有限公司、山东福瑞达生物医药有限公司、杭州嘉伟生物制品有限公司。
本标准主要起草人:王召旭、付步芳、刘丽、章娜、郭学平、蒙一纯、冯晓明、王春仁。
-
适用范围：
本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶的要求、检验方法、检验规则、标志、包装和由制造者提供的信息。
本标准适用于整形手术用交联透明质酸钠凝胶。适用范围为面部皮肤真皮层的填充。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与实验
GB/T16886.3 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.6 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YBB0011—2004 预灌封注射器组合件(带注射针)(试行)
YY/T0313 医用高分子产品包装、标识、运输和贮存
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标志、标记和提供信息的符号
YY/T0606.9—2007 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠
YY/T0640 无源外科植入物 通用要求
中华人民共和国药典二部(2010年版)
相关标准
相关部门
-
起草单位：
中国食品药品检定研究院
山东福瑞达生物医药有限公司
北京蒙博润生物科技有限公司
杭州嘉伟生物制品有限公司
-
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC
110)
-
主管部门：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC
110)
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
关联标准
-
YY/T 0965-2014
无源外科植入物 人工韧带专用要求
-
YY 0099-1993
电动流产吸引器
-
YY 0042-2018
高频喷射呼吸机
-
YY/T 1411-2016
牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法
-
YY 0635.4-2009
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机
-
YY/T 0179-2005
丁字式开口器
-
YY/T 0973-2016
自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
-
YY/T 0771.2—2020
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
-
YY/T 0873.2-2014
牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状
-
GB/T 16932.2-1997
尿吸收器具 第2部分:产品的术语
-
YY/T 1675-2019
血清电解质(钾、钠、钙、镁)参考测量程序(离子色谱法)
-
YY 0036-1991
食品添加剂 维生素C磷酸酯镁
-
YY/T 1208-2013
硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖（TCBS）琼脂培养基
-
YY 0070-2008
食管窥镜
-
YY/T 0181-1994
输卵管提取板
-
YY 0731-2009
大型蒸汽灭菌器 手动控制型
-
YY/T 0821-2022
一次性使用配药用注射器
-
YY/T 1439.2-2016
医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器
-
YY 9706.241-
2020
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0053-2008
心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
打开设置，点击
执行注册
