收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0957.1-2014 矫形工具 拧动接头 第1部分：内六角螺钉用扳手
Orthopaedic instruments—Drive connections—Part 1:Keys for use with screws with hexagon socket heads
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0957《矫形工具 拧动接头》分为以下两个部分:
———第1部分:内六角螺钉用扳手;
———第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀。
本部分为YY/T0957的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T230.1 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)
———YY/T0294.1 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,MOD)
———YY/T0605.5 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金(YY/T0605.5—2007,ISO5832-5:2005,IDT)
本部分使用翻译法等同采用ISO8319-1:1996《矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手》。
本部分与ISO8319-1:1996的技术差异如下:附录A 中增加引用了ISO9585。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本部分起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、常州市康辉医疗器械有限公司。
本部分主要起草人:李楠、景明、马金竹、刘斌、刘英慧、殷卓、鲍益富。
-
适用范围：
YY/T 0957的本部分规定了用于旋入或旋出外科植入用内六角金属接骨螺钉的扳手工作端部的尺寸、公差、力学属性和性能要求。拥有本部分所规定的工作端部的螺钉扳手均适用于符合ISO 5835要求的螺钉。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
-
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心
常州市康辉医疗器械有限公司
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
-
归口单位：
1)
110/SC
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
1)
110/SC
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
-
起草人：
李楠
景明
马金竹
刘斌
刘英慧
殷卓
鲍益富
关联标准
-
YY 0001-2008
体外引发碎石设备技术要求
-
YY/T 1419-2016
超声 准静态应变弹性性能试验方法
-
YY/T 1026-2019
牙科学 牙科银汞合金
-
YY/T 0870.6—2019
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
-
YY/T 1137-2017
骨锯通用技术条件
-
YY 0167-1994
医用丝线
-
YY 0284-2004
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
-
YY/T 0813-2010
交联超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子网状结构参数的原位测定标准方法
-
GB/T 22750-2008
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料
-
YY 0676-2008
眼科仪器 视野计
-
YY 0950-2015
气压弹道式体外压力波治疗设备
-
YY/T 0283-2007
纤维大肠内窥镜
-
YY 0945.2-2015
医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
-
YY/T 1198-2013
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
-
YY 0058-1991
油泵牙科椅
-
YY 0503-2005
环氧乙烷灭菌器
-
YY 0711-2009
牙科吸潮纸尖
-
YY/T 0892-2013
医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法
-
YY 0271-1995
齿科水基水门汀
-
YY/T 0740-2022
医用血管造影X射线机专用技术条件
打开设置，点击
执行注册
