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YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器

Medical endoscopes—Endoscope surgical equipment—Shaver
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0955-2014
  • 名称:
    医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
  • 英文名称:
    Medical endoscopes—Endoscope surgical equipment—Shaver
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
分类信息
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。
    本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。
    本标准主要起草人:颜青来、贾晓航、何涛、齐伟明。
  • 适用范围:
    本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。
    本标准适用于微创内窥镜手术所使用的其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
    GB9706.19 电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
    GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
    GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
    GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
    YY91057 医用脚踏开关通用技术条件
相关标准
  • 引用标准:
    GB 9706.1 GB 9706.19 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 14710 GB/T 16886.1 YY/T 0149-2006 YY 91057
相关部门
  • 起草单位:
    浙江省医疗器械检验院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位:
    103/SC 1) 全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门:
    103/SC 1) 全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人:
    颜青来 贾晓航 何涛 齐伟明