收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
Medical endoscopes—Endoscope surgical equipment—Shaver
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人:颜青来、贾晓航、何涛、齐伟明。
-
适用范围：
本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。
本标准适用于微创内窥镜手术所使用的其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.19 电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY91057 医用脚踏开关通用技术条件
相关标准
相关部门
-
起草单位：
浙江省医疗器械检验院
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
-
归口单位：
103/SC
1)
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
103/SC
1)
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
关联标准
-
YY 0495-2004
压根管充填尖
-
YY/T 0491-2004
心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器
-
YY/T 0811-2021
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
-
YY/T 0575-2005
硫乙醇酸盐流体培养基
-
YY/T 0506.2-2016
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法
-
YY/T 0797-2010
超声 输出试验 超声理疗设备维修指南
-
YY/T 1725-2020
细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
-
YY/T 0629—2021
牙科学 中央抽吸源设备
-
YY 0218.2-1995
小丸瓶装机
-
YY 0321.2-2009
一次性使用麻醉用针
-
YY/T 0910.1-2021
医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法
-
YY 0460-2003
超声洁牙设备
-
YY 0077-2004
角膜塑形用硬性透气接触镜
-
YY/T 0606.4-2007
组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类
-
YY 0496-2004
牙科铸造蜡
-
YY/T 1117-2001
石膏绷带 粉状型
-
YY/T 1822-2022
牙科学 口镜
-
YY 0022-1990
往复式切药机
-
YY/T 0127.1-1993
口腔材料生物试验方法 溶血试验
-
YY/T 1693-2020
牙科学 上颌窦膜提升器
打开设置，点击
执行注册
