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YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
Medical endoscopes—Endoscope surgical equipment—Shaver
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人:颜青来、贾晓航、何涛、齐伟明。
-
适用范围：
本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。
本标准适用于微创内窥镜手术所使用的其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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相关标准
相关部门
-
起草单位：
浙江省医疗器械检验院
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
-
归口单位：
103/SC
1)
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
103/SC
1)
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
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