收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
Medical endoscopes—Endoscope surgical equipment—Shaver
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人:颜青来、贾晓航、何涛、齐伟明。
-
适用范围：
本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。
本标准适用于微创内窥镜手术所使用的其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.19 电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY91057 医用脚踏开关通用技术条件
相关标准
相关部门
-
起草单位：
浙江省医疗器械检验院
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
-
归口单位：
103/SC
1)
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
103/SC
1)
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
关联标准
-
YY/T 0719.6-2010
眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
-
YY/T 0706-2008
乳腺X射线机专用技术条件
-
YY 0221-1995
旋转式压片机
-
YY 0732-2009
医用氧气浓缩器 安全要求
-
YY 0671-2021
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
-
YY 0017-1990
金属直型接骨架
-
YY/T 1688-2021
人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
-
YY/T 1241-2014
乳酸脱氢酶测定试剂(盒)
-
YY/T 0681.5-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
-
YY/T 1215-2013
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
-
YY/T 0812-2010
外科植入物金属缆线和缆索
-
T/CSBME 009-2019
医疗器械网络安全质量评价方法
-
YY/T 1502-2016
脊柱植入物 椎间融合器
-
YY 1081-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源
-
YY/T 0567.2—2021
医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
-
YY 0222-1995
荸荠式包衣机
-
YY 0581-2005
输液用肝素帽
-
YY/T 0087-2004
电泳装置
-
YY/T 0343-2002
外科金属植入物液体渗透检验
-
YY/T 0170.1-1994
牙挺
打开设置，点击
执行注册
