收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
Medical endoscopes—Endotherapy device—Separating forceps
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
其他医疗设备(11.040.99)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:何涛、张沁园、贾晓航、颜青来。
-
适用范围:
本标准规定了分离钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的分离钳。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1962(所有部分) 注射器、注射针及其他医疗器械的6%(鲁尔)圆锥接头
GB/T4340.1—2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB9706.4 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB9706.19 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY0167—2005 非吸收性外科缝线
相关标准
相关部门
-
起草单位:
浙江省医疗器械检验院
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
-
归口单位:
103/SC
1)
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门:
103/SC
1)
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门:
国家食品药品监督管理总局
相关人员
关联标准
-
YY 0505-2005
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和试验
-
YY/T 1084-2007
医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
-
YY/T 0061-2007
特定电磁波治疗器
-
YY 0860-2011
心脏射频消融治疗设备
-
YY/T 0106-1993
医用诊断X射线机通用技术条件
-
YY/T 1252-2015
总IgE定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 0617-2021
一次性使用人体末梢血样采集容器
-
YY 0066-1992
眼科光学仪器名词术语
-
YY/T 1655—2019
骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
-
YY 9706.258-2022
医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1726-2020
浓度梯度琼脂扩散药敏条
-
YY 0719.7-2011
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法
-
YY/T 0519-2022
牙科学 与牙齿结构粘接的测试
-
YY 1139-2013
心电诊断设备
-
YY/T 1179-2010
糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
-
YY/T 0812-2010
外科植入物金属缆线和缆索
-
YY/T 1240-2014
D-二聚体定量检测试剂(盒)
-
YY 0464-2003
一次性使用血液灌流器
-
YY/T 0824-2011
牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料
-
YY/T 0652-2008
植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法