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YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
Medical endoscopes—Endotherapy device—Separating forceps
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
其他医疗设备(11.040.99)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:何涛、张沁园、贾晓航、颜青来。
-
适用范围:
本标准规定了分离钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的分离钳。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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相关标准
相关部门
-
起草单位:
浙江省医疗器械检验院
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
-
归口单位:
103/SC
1)
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门:
103/SC
1)
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门:
国家食品药品监督管理总局
相关人员
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