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YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

Medical endoscopes—Endotherapy device—Separating forceps
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0944-2014
  • 名称:
    医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
  • 英文名称:
    Medical endoscopes—Endotherapy device—Separating forceps
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 其他医疗设备(11.040.99)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
    本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:何涛、张沁园、贾晓航、颜青来。
  • 适用范围:
    本标准规定了分离钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。
    本标准适用于内窥镜手术所使用的分离钳。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1962(所有部分) 注射器、注射针及其他医疗器械的6%(鲁尔)圆锥接头
    GB/T4340.1—2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    GB9706.4 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
    GB9706.19 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
    GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
    GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
    YY0167—2005 非吸收性外科缝线
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 1962(所有部分) GB/T 4340.1-2009 GB 9706.4 GB 9706.19 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886(所有部分) YY/T 0149-2006 YY 0167-2005
相关部门
  • 起草单位:
    浙江省医疗器械检验院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位:
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门:
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人:
    何涛 张沁园 贾晓航 颜青来
关联标准
  • YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和试验
  • YY/T 1084-2007 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
  • YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
  • YY 0860-2011 心脏射频消融治疗设备
  • YY/T 0106-1993 医用诊断X射线机通用技术条件
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  • YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器
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