收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0942-2014 眼科光学　人工晶状体植入系统

Ophthalmic optics—Injection system of intraocular lenses
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0942-2014
  • 名称：
    眼科光学　人工晶状体植入系统
  • 英文名称：
    Ophthalmic optics—Injection system of intraocular lenses
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2014-06-17
  • 实施日期：
    2015-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
    本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:冯勤、贾晓航、陈献花、虞崇庆、周均。
  • 适用范围：
    本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统：包含推注器、导入头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
    GB/T14486—2008 塑料模塑件尺寸公差
    GB15810—2001 一次性使用无菌注射器
    GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价
    YY/T0149 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
    YY0290.3—2008 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法
    YY/T0313 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
    YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 14486-2008 GB 15810-2001 GB/T 16886(所有部分) YY/T 0149 YY 0290.3-2008 YY/T 0313 YY/T 0466.1
相关部门
  • 起草单位：
    浙江省医疗器械检验院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位：
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门：
    103/SC 1) 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门：
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人：
    冯勤 贾晓航 陈献花 虞崇庆 周均
关联标准