收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南
Guide for the check of B mode ultrasonic diagnostic equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
射线照相设备(11.040.50)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用超声、激光、高频仪器设备(C41)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研究所。
本标准主要起草人:王志俭、牛凤岐、蒋时霖。
-
适用范围:
本标准规定了医疗机构的B型超声诊断设备(以下简称“B超”)接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。本标准描述的方法用于协助B超的使用者核查这类设备的性能,其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB10152—2009 B型超声诊断设备
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0988.12-2016
外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法
-
YY 0584-2005
一次性使用离心杯式血液成分分离器
-
YY/T 1231-2014
肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
-
YY/T 0824-2011
牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料
-
YY/T 1720-2020
组合式髋臼部件分离力试验方法
-
YY/T 0583.2-2016
一次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式
-
YY 1290-2016
一次性使用胆红素血浆吸附器
-
YY/T 0904-2013
电池供电骨组织手术设备
-
YY 0102-1993
孔式手术无影灯
-
YY/T 0698.1-2011
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
-
YY 0614-2007
一次性使用高压造影注射器及附件
-
YY/T 1120-2009
牙科学 口腔灯
-
YY/T 0870.3-2013
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
-
YY 0572-2015
血液透析及相关治疗用水
-
YY/T 1198-2013
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
-
YY 0259.2-1997
安瓿超声波清洗机
-
YY 0235.3-1995
玻璃输液瓶翻塞机
-
YY 0315-2008
钛及钛合金人工牙种植体
-
YY 0091-1992
子宫颈扩张器
-
YY 0950-2015
气压弹道式体外压力波治疗设备