YY/T 0936-2014

泌尿X射线机专用技术条件

Particular specifications for urology X-ray equipment

现行

行业标准

推荐性

2014-06-17

2015-07-01

暂无

实施公告【2022年第4号(总第264号)】

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验所、深圳市慧康医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:刘聪智、高春宇、孙兆安、张勇、陈明、陈衍升。

本标准规定了泌尿X射线机 (简称泌尿机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.3—2000 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB9706.11—1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12—1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB9706.14—1997 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准 医用电气系统安全要求
GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
GB/T10151—2008 医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T0106—2008 医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T0291—2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0505—2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY/T0708—2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统

GB 9706.1-2007 GB 9706.3-2000 GB 9706.11-1997 GB 9706.12-1997 GB 9706.14-1997 GB 9706.15-2008 GB/T 10149-1988 GB/T 10151-2008 YY 0076-1992 YY/T 0106-2008 YY/T 0291-2007 YY 0505-2012 YY/T 0708-2009

辽宁省医疗器械检验所 上海西门子医疗器械有限公司 深圳市慧康医疗器械有限公司

1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC

1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC

国家食品药品监督管理总局

刘聪智 高春宇 孙兆安 张勇 陈明 陈衍升