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YY/T 0936-2014 泌尿X射线机专用技术条件
Particular specifications for urology X-ray equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验所、深圳市慧康医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:刘聪智、高春宇、孙兆安、张勇、陈明、陈衍升。
-
适用范围：
本标准规定了泌尿X射线机 (简称泌尿机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.3—2000 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB9706.11—1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12—1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB9706.14—1997 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准 医用电气系统安全要求
GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
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YY/T0708—2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
相关标准
相关部门
-
起草单位：
辽宁省医疗器械检验所
上海西门子医疗器械有限公司
深圳市慧康医疗器械有限公司
-
归口单位：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
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主管部门：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
-
起草人：
刘聪智
高春宇
孙兆安
张勇
陈明
陈衍升
关联标准
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