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YY/T 0937-2014 超声仿组织体模的技术要求

Technical requirments for ultrasonically tissue-mimicking phantom
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0937-2014
  • 名称:
    超声仿组织体模的技术要求
  • 英文名称:
    Technical requirments for ultrasonically tissue-mimicking phantom
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
    修订公告【2022年第6号(总第266号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    计量学和测量、物理现象(17) 声学和声学测量(17.140) 电声学(17.140.50)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用超声、激光、高频仪器设备(C41)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
    本标准起草单位:中国科学院声学研究所、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:牛凤岐、朱承纲、程洋、蒋时霖。
  • 适用范围:
    本标准规定了超声仿组织体模的技术要求和测量方法。
    本标准适用于由超声仿组织材料和其内嵌埋的固定式靶标组成的超声体模。该装置主要用于B型超声诊断设备(以下简称B超)整机和超声多普勒彩色血流成像系统(以下简称彩超)中灰阶成像部分的性能特性检测评价。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T4472 化工产品密度、相对密度测定通则
    GB10152—2009 B型超声诊断设备
    GB/T15261 超声仿组织材料声学特性的测量方法
    YY/T0703—2008 超声实时脉冲回波系统性能试验方法
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 4472 GB 10152-2009 GB/T 15261 YY/T 0703-2008
相关部门
  • 起草单位:
    中国科学院声学研究所 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 归口单位:
    全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)
相关人员
  • 起草人:
    牛凤岐 朱承纲 程洋 蒋时霖
关联标准
  • YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖
  • YY 0260-1997 制药机械产品分类与代码
  • YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统 质量保证指南
  • YY/T 1216-2020 甲胎蛋白测定试剂盒
  • YY/T 0033-1990 无菌医疗器具生产管理规范
  • YY/T 0124-1993 药用中间体 乙酰苯胺(退热冰)
  • YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
  • YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
  • YY/T 1465.6—2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
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