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YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件

Particular specifications for CT injector
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0935-2014
  • 名称：
    CT造影注射装置专用技术条件
  • 英文名称：
    Particular specifications for CT injector
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2014-06-17
  • 实施日期：
    2015-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
    本标准主要起草单位:辽宁省医疗器械检验所、深圳市信冠机电有限公司、深圳安科高技术股份有限公司。
    本标准主要起草人:金玉博、钟鼎苏、银海波。
  • 适用范围：
    本标准规定了CT（X射线计算机体层摄影）造影注射装置（以下简称：注射装置）术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
    GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
    GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
    GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
    YY0076—1992 金属制件的镀层分类技术条件
    YY0505—2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
    YY/T0708—2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统
相关标准
  • 引用标准：
    GB 9706.1-2007 GB 9706.15-2008 GB/T 10149-1988 GB/T 14710-2009 YY 0076-1992 YY 0505-2012 YY/T 0708-2009
相关部门
  • 起草单位：
    辽宁省医疗器械检验所 深圳市信冠机电有限公司 深圳安科高技术股份有限公司
  • 归口单位：
    1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门：
    1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门：
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人：
    金玉博 钟鼎苏 银海波
关联标准