收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件
Particular specifications for CT injector
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准主要起草单位:辽宁省医疗器械检验所、深圳市信冠机电有限公司、深圳安科高技术股份有限公司。
本标准主要起草人:金玉博、钟鼎苏、银海波。
-
适用范围：
本标准规定了CT（X射线计算机体层摄影）造影注射装置（以下简称：注射装置）术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
YY0076—1992 金属制件的镀层分类技术条件
YY0505—2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
YY/T0708—2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统
相关标准
相关部门
-
起草单位：
辽宁省医疗器械检验所
深圳市信冠机电有限公司
深圳安科高技术股份有限公司
-
归口单位：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
关联标准
-
YY 0464-2009
一次性使用血液灌流器
-
GB 9706.12-1997
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
-
YY/T 0912-2015
牙科学 钎焊材料
-
YY/T 1227-2014
临床化学体外诊断试剂(盒)命名
-
YY/T 1465.6—2019
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
-
YY/T 0698.5-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
-
YY/T 0190-2008
肛门镜
-
YY 1273-2016
血液净化辅助用滚压泵
-
YY/T 1095-2015
肌电生物反馈仪
-
YY 0485-2011
一次性使用心脏停跳液灌注器
-
YY/T 0246-1996
鼻咽活体取样钳
-
YY/T 0809.2-2020
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
-
YY/T 0457.4-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分：影像失真的测定
-
YY 0636.1-2008
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求
-
YY 0144-1993
药用辅料 日落黄
-
YY/T 0179-1994
丁字式开口器
-
YY 0487-2004
一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
-
YY/T 0706-2008
乳腺X射线机专用技术条件
-
YY/T 0593-2022
超声经颅多普勒血流分析仪
-
YY/T 1534-2017
医用LED设备光辐射安全分类的检测方法
打开设置，点击
执行注册
