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YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件
Particular specifications for CT injector
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准主要起草单位:辽宁省医疗器械检验所、深圳市信冠机电有限公司、深圳安科高技术股份有限公司。
本标准主要起草人:金玉博、钟鼎苏、银海波。
-
适用范围：
本标准规定了CT（X射线计算机体层摄影）造影注射装置（以下简称：注射装置）术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
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GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
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YY0505—2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
YY/T0708—2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统
相关标准
相关部门
-
起草单位：
辽宁省医疗器械检验所
深圳市信冠机电有限公司
深圳安科高技术股份有限公司
-
归口单位：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
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