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YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件

Particular specifications for CT injector
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0935-2014
  • 名称:
    CT造影注射装置专用技术条件
  • 英文名称:
    Particular specifications for CT injector
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 射线照相设备(11.040.50)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用射线设备(C43)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
    本标准主要起草单位:辽宁省医疗器械检验所、深圳市信冠机电有限公司、深圳安科高技术股份有限公司。
    本标准主要起草人:金玉博、钟鼎苏、银海波。
  • 适用范围:
    本标准规定了CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置(以下简称:注射装置)术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
    GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
    GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
    GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
    YY0076—1992 金属制件的镀层分类技术条件
    YY0505—2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
    YY/T0708—2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统
相关标准
  • 引用标准:
    GB 9706.1-2007 GB 9706.15-2008 GB/T 10149-1988 GB/T 14710-2009 YY 0076-1992 YY 0505-2012 YY/T 0708-2009
相关部门
  • 起草单位:
    辽宁省医疗器械检验所 深圳市信冠机电有限公司 深圳安科高技术股份有限公司
  • 归口单位:
    1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门:
    1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人:
    金玉博 钟鼎苏 银海波
关联标准
  • YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
  • YY 0777-2010 射频热疗设备
  • YY/T 0588-2017 流式细胞仪
  • YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布
  • YY/T 1135-2008 骨剪
  • YY/T 1172-2010 医学实验室质量管理术语
  • YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程 第7部分:化学原料药含量测定法
  • YY/T 1647-2019 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
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