收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0934-2014 医用动态数字化X射线影像探测器
Dynamic digital medical X-ray image detectors
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:北京万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:樊小敏、刘杨、卢金明、侯耀芳。
-
适用范围：
本标准规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书和包装、运输、贮存。
标准适用于医用动态数字化X射线影像探测器。
本标准不适用于：
——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器；
——计算机体层摄影用探测器；
——仅具有单次曝光成像功能的探测器；
——影像增强器成像系统。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
YY/T0291—2007 医用电气设备环境要求及试验方法
YY/T0481—2004 医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件
YY0505—2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY/T0590.3—2011 医用电气设备-数字X射线成像装置特性 第1-3部分:量子探测效率的测定 动态成像用探测器
YY/T0708—2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
YY/T0741—2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
YY/T1099—2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
相关标准
相关部门
-
起草单位：
辽宁省医疗器械检验所
北京万东医疗装备股份有限公司
-
归口单位：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
关联标准
-
YY/T 1723-2020
高通量基因测序仪
-
YY/T 0684-2008
神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装
-
YY/T 0063-2007
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性
-
YY/T 0615.1-2007
标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
-
YY/T 0961-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
-
YY/T 1620-2018
心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
-
YY/T 0094-2013
医用诊断X射线透视荧光屏
-
YY 1293.5-2017
接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料
-
YY/T 0248-1996
药用玻璃窑炉经济运行管理规范
-
YY/T 0829-2011
正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
-
YY 0104-1993
三棱针
-
YY/T 0978-2016
麻醉储气囊
-
YY/T 1015-2016
眼用持针钳
-
YY 0449-2003
超声多普勒胎儿监护仪
-
YY/T 1783-2021
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
-
YY/T 0809.8-2010
外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
-
YY/T 0962-2014
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
-
YY/T 0681.10-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
-
YY/T 0663.2-2016
心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架
-
YY 0042-1991
高频喷射呼吸机
打开设置，点击
执行注册
