收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0931-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
Medical endoscopes—Endotherapy device—Loop ligature
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
其他医疗设备(11.040.99)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准是按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:张沁园、贾晓航、颜青来、毛欣欣、陈盛来。
-
适用范围:
本标准规定了圈形套扎装置的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的圈形套扎装置。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1962.1—2001 注射器、注射针及其他医疗器械的6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T1962.2—2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法
GB/T16886.1—2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T1052—2004 手术器械标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0850-2011
超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南
-
YY/T 0567.1-2013
医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
-
YY 0114-1993
医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
-
YY/T 0249.1-2005
外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
-
YY 0036-1991
食品添加剂 维生素C磷酸酯镁
-
YY/T 0478-2011
尿液分析试纸条
-
YY 0143-1993
药用辅料 柠檬黄
-
YY 0197.5-1995
医用X射线管详细规范 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管
-
YY/T 0467-2016
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
-
YY/T 0090-2014
子宫刮匙
-
YY/T 1486-2016
手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器
-
YY/T 0179-1994
丁字式开口器
-
YY/T 1544-2017
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
-
YY/T 0916.3-2022
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件
-
YY/T 0740-2022
医用血管造影X射线机专用技术条件
-
YY 0220-1995
摇摆式颗粒机
-
YY/T 1607-2018
医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
-
YY 0592-2016
高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
-
YY/T 1656-2020
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
-
YY 0464-2009
一次性使用血液灌流器