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YY/T 0933-2014 医用普通摄影数字化X射线影像探测器
Digital medical X-ray image detector used in general radiography
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
射线照相设备(11.040.50)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用射线设备(C43)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、德润特数字影像科技(北京)有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、深圳市安健医疗设备有限公司。
本标准主要起草人:孙智勇、张宇晶、孙丽娟、张凤超、张诗嘉、葛遗林。
-
适用范围:
本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。
本标准不适用于:
——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器;
——计算机体层摄影用探测器;
——动态成像用探测器。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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YY/T1099—2007 医用X射线设备标志、包装、运输和贮存
相关标准
相关部门
-
起草单位:
辽宁省医疗器械检验所
航卫通用电气医疗系统有限公司
德润特数字影像科技(北京)有限公司
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
深圳市安健医疗设备有限公司
-
归口单位:
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门:
1)
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门:
国家食品药品监督管理总局
相关人员
-
起草人:
孙智勇
张宇晶
孙丽娟
张凤超
张诗嘉
葛遗林
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