YY/T 0933-2014

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

Digital medical X-ray image detector used in general radiography

2014-06-17

2015-07-01

暂无

实施公告【2022年第4号(总第264号)】
修订公告【2022年第6号(总第266号)】

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、德润特数字影像科技(北京)有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、深圳市安健医疗设备有限公司。
本标准主要起草人:孙智勇、张宇晶、孙丽娟、张凤超、张诗嘉、葛遗林。

本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。
本标准不适用于：
——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器；
——计算机体层摄影用探测器；
——动态成像用探测器。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
YY/T0291—2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T0481—2004 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件
YY0505—2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY/T0590.1—2005 医用电气设备 数字X 射线成像装置特性 第1部分:量子探测效率的测定
YY/T0590.2—2010 医用电气设备 数字X 射线成像装置特性 第1-2部分:量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器
YY/T0708—2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统
YY/T0741—2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
YY/T1099—2007 医用X射线设备标志、包装、运输和贮存

GB 9706.1-2007 GB/T 10149-1988 YY/T 0291-2007 YY/T 0481-2004 YY 0505-2012 YY/T 0590.1-2005 YY/T 0590.2-2010 YY/T 0708-2009 YY/T 0741-2009 YY/T 1099-2007

辽宁省医疗器械检验所 航卫通用电气医疗系统有限公司 德润特数字影像科技(北京)有限公司 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 深圳市安健医疗设备有限公司

1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC

1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC

孙智勇 张宇晶 孙丽娟 张凤超 张诗嘉 葛遗林