收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验
Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0929《输液用除菌级过滤器》由以下部分组成:
———第1部分:药液过滤器完整性试验;
———第2部分:空气过滤器完整性试验。
本部分为YY/T0929的第1部分。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分参加起草单位:颇尔过滤器(北京)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海振浦医疗设备有限公司。
本部分主要起草人:贾彧飞、许慧、孙丙诚。
-
适用范围：
YY/T 0929的本部分规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22 μm的药液过滤器完整性试验方法。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0918 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0651.3-2020
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
-
YY/T 1177-2010
癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
-
YY/T 1740.2-2021
医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
-
YY 0073-1992
泪囊牵开器
-
YY/T 1137-2005
骨锯通用技术条件
-
YY/T 0873.4-2014
牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分：金刚石器械的特征
-
YY/T 0173.4-1994
手术器械 唇头钩
-
YY/T 0590.1-2018
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器
-
YY/T 0183-1994
宫内节育器放置叉
-
YY/T 0127.8-2001
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--皮下植入试验
-
YY 0719.2-2009
眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求
-
YY 0600.1-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备
-
YY/T 0051-1991
医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性
-
YY/T 0859-2011
均匀径向荷载下金属血管支架有限元分析方法指南
-
YY 0505-2012
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
-
YY 0672.1-2008
内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器
-
YY/T 0726-2009
与无源外科植入物联用的器械 通用要求
-
YY 0569-2011
Ⅱ级 生物安全柜
-
YY/T 1415-2016
皮肤吻合器
-
YY 0235.5-1995
玻璃输液瓶塞胶塞机
打开设置，点击
执行注册
