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YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器　第1部分：药液过滤器完整性试验

Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0929.1-2014
  • 名称：
    输液用除菌级过滤器　第1部分：药液过滤器完整性试验
  • 英文名称：
    Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2014-06-17
  • 实施日期：
    2015-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    YY/T0929《输液用除菌级过滤器》由以下部分组成:
    ———第1部分:药液过滤器完整性试验;
    ———第2部分:空气过滤器完整性试验。
    本部分为YY/T0929的第1部分。
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
    本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
    本部分参加起草单位:颇尔过滤器(北京)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海振浦医疗设备有限公司。
    本部分主要起草人:贾彧飞、许慧、孙丙诚。
  • 适用范围：
    YY/T 0929的本部分规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22 μm的药液过滤器完整性试验方法。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    YY/T0918 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
相关标准
  • 引用标准：
    YY/T 0918
相关部门
  • 归口单位：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 主管部门：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 发布部门：
    国家食品药品监督管理总局
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心等
相关人员
  • 起草人：
    贾彧飞 许慧 孙丙诚
关联标准