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YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验
Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0929《输液用除菌级过滤器》由以下部分组成:
———第1部分:药液过滤器完整性试验;
———第2部分:空气过滤器完整性试验。
本部分为YY/T0929的第1部分。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分参加起草单位:颇尔过滤器(北京)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海振浦医疗设备有限公司。
本部分主要起草人:贾彧飞、许慧、孙丙诚。
-
适用范围：
YY/T 0929的本部分规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22 μm的药液过滤器完整性试验方法。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0918 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
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