收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验
Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0929《输液用除菌级过滤器》由以下部分组成:
———第1部分:药液过滤器完整性试验;
———第2部分:空气过滤器完整性试验。
本部分为YY/T0929的第1部分。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分参加起草单位:颇尔过滤器(北京)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海振浦医疗设备有限公司。
本部分主要起草人:贾彧飞、许慧、孙丙诚。
-
适用范围：
YY/T 0929的本部分规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22 μm的药液过滤器完整性试验方法。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0918 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1414-2016
血液透析设备液路用电磁阀技术要求
-
YY/T 1160-2021
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
-
YY/T 0624-2016
牙科学 正畸弹性体附件
-
YY 0317-2000
医用治疗X射线机通用技术条件
-
YY/T 1626-2019
电动上下肢圆周运动训练设备
-
YY/T 1681-2019
医疗器械唯一标识系统基础术语
-
YY 0846-2011
激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机
-
YY 0621-2008
牙科金属 烤瓷修复体系
-
YY 0834-2011
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求
-
YY/T 1465.1-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
-
YY/T 1766.2-2021
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价
-
YY/T 0285.6-2020
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置
-
YY/T 1708.6-2021
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分：口腔X射线机
-
YY/T 0282-1995
注射针
-
YY/T 0718-2009
眼科仪器 检影镜
-
YY/T 0744-2009
移动式C形臂X射线机专用技术条件
-
GA/T 1147-2014
车辆驾驶人员血液酒精含量检验实验室规范
-
YY/T 1096-2007
温度生物反馈仪
-
YY/T 0920-2014
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
-
YY/T 1652-2019
体外诊断试剂用质控物通用技术要求
打开设置，点击
执行注册
