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YY/T 0926-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析

Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0926-2014
  • 名称：
    聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
  • 英文名称：
    Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2014-06-17
  • 实施日期：
    2015-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
    本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
    本标准主要起草人:许凯、郭伦、骆红宇。
  • 适用范围：
    本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性再采用紫外分光光度法进行定量。
    注： 也可采用其他适宜的方法但需经必要的方法学验证。
    本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    中华人民共和国药典2010年版(二部)
相关标准
  • 引用标准：
    中华人民共和国药典2010年版(二部)
相关部门
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 归口单位：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 主管部门：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 提出部门：
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人：
    许凯 郭伦 骆红宇
关联标准