收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0926-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
外科器械和材料(11.040.30)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
一般与显微外科器械(C31)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准主要起草人:许凯、郭伦、骆红宇。
-
适用范围:
本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性再采用紫外分光光度法进行定量。
注: 也可采用其他适宜的方法但需经必要的方法学验证。
本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典2010年版(二部)
相关标准
-
引用标准:
中华人民共和国药典2010年版(二部)
相关部门
相关人员
关联标准
-
GB 9706.4-2009
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
-
YY/T 0448—2019
超声多普勒胎儿心率仪
-
YY/T 0173.3-1994
手术器械 钳用鳃轴
-
YY/T 1615-2018
外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求
-
YY/T 0726-2020
无源外科植入物联用器械 通用要求
-
YY/T 1664—2019
甲状旁腺激素测定试剂盒
-
YY/T 0640-2008
无源外科植入物通用要求
-
YY/T 0651.1-2016
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
-
YY/T 0956-2014
外科植入物 矫形用U形钉 通用要求
-
YY/T 1830-2022
电动气压止血仪
-
YY 0290.10-2009
眼科光学 人工晶状体 第10部分:有晶体眼人工晶状体
-
YY 0166-1994
无菌医用无损伤缝合针
-
YY 0167-2005
非吸收性外科缝线
-
GB 18458.2-2003
专用输液器 第2部分: 一次性使用滴定管式输液器
-
YY 0792.2-2010
眼科仪器 眼内照明器 第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法
-
YY/T 0456.4-2014
血液分析仪用试剂 第4部分:有核红细胞检测试剂
-
YY/T 0202-2004
医用诊断X射线体层摄影装置
-
YY/T 1710-2020
一次性使用腹部穿刺器
-
GB 8369.2-2020
一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用
-
YY/T 0743-2009
X射线胃肠诊断床专用技术条件