收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
基本信息
-
标准号：
YY/T 0924.2-2014
-
名称：
外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
-
英文名称：
Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2014-06-17
-
实施日期：
2015-07-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【2022年第4号(总第264号)】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0924《外科植入物 部分和全膝关节假体部件》分为两个部分:
———第1部分:分类、定义和尺寸标注;
———第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面。
本部分为YY/T0924的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO7207-2:2011《外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》。
本部分与ISO7207-2:2011相比,仅对规范性引用文件进行了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
GB/T3505—2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 术语、定义及表面结构参数(ISO4287:1997,IDT)
GB/T10610—2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法(ISO4288:1996,IDT)
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
本部分主要起草人:马春宝、董双鹏、梁芳慧、张述、熊震国、李彤、覃格姬、史新立、刘斌、刘英慧。
-
适用范围：
YY/T 0924的本部分规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T3505 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 术语、定义及表面结构参数(GB/T3505—2009,ISO4287:1997,IDT)
GB/T10610—2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法(ISO4288:1996,IDT)
相关标准
相关部门
-
归口单位：
1)
110/SC
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
1)
110/SC
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
-
起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
北京百慕航材高科技股份有限公司
相关人员
关联标准
-
YY 0003-1990
病床
-
YY/T 0586-2005
医用高分子制品 X射线不透性试验方法
-
YY 1045.1-2009
牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机
-
YY/T 1664—2019
甲状旁腺激素测定试剂盒
-
YY/T 0741-2018
数字化摄影X射线机专用技术条件
-
YY/T 0719.9-2021
眼科光学 接触镜护理产品 第9部分：螯合剂测定方法
-
YY/T 1180-2010
人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法
-
YY 1048-2007
人工心肺机体外循环管道
-
YY/T 1432-2016
通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
-
YY/T 0870.3—2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
-
YY/T 0729.2-2009
组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分：T-剥离拉伸承载强度
-
YY/T 0895-2013
放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试
-
YY/T 1577-2017
组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
-
YY 0339-2002
呼吸道用吸引导管
-
YY/T 0964-2014
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
-
YY 0336-2020
一次性使用无菌阴道扩张器
-
YY/T 1305-2015
钛及钛合金牙种植体临床试验指南
-
YY 0218.6-1995
转鼓贴标机
-
YY 1027-2018
牙科学 水胶体印模材料
-
YY/T 1260-2015
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
打开设置，点击
执行注册
