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YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥
Medical endoscopes—Endoscope accessories—Bridges
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局批准。
本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会提出并归口(SAC/TC103/SC1)。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人:颜青来、贾晓航、陈盛来、张沁园。
-
适用范围：
本标准规定了镜桥的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
相关标准
相关部门
-
起草单位：
浙江省医疗器械检验院
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
-
归口单位：
103/SC
1)
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
103/SC
1)
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
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