收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
Test method for determining bacterial retention of membrane/filter assembly utilized for infusion liquid filtration
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准参考ASTMF838-05《液体过滤用膜过滤器细菌截留试验方法》制定。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。
本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准参加单位:Pall过滤器(北京)有限公司、杭州科诺过滤器材有限公司。
本标准起草人:吴平、王文庆、唐燕、张步增、林卫健。
-
适用范围：
本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22 μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法
YY/T0929.1 输液用除菌过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验
相关标准
-
引用标准：
GB/T 6682
YY/T 0929.1
相关部门
-
归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会
-
主管部门：
全国医用输液器具标准化技术委员会
-
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
-
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心等
相关人员
关联标准
-
YY/T 1511-2017
胶原蛋白海绵
-
YY 0237-1996
药用辅料 磷酸氢二钠
-
YY/T 1557-2017
医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料
-
YY/T 0176.9-2011
眼用剪
-
YY/T 0286.4-2020
专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器
-
YY/T 0886-2013
一次性使用宫内节育器放置器通用要求
-
YY/T 0916.20—2019
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法
-
YY/T 0794-2010
X射线摄影用影像板成像装置专用技术要求
-
YY 1042-2003
牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料
-
YY/T 0871-2022
眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理
-
YY 0059.3-1991
牙科手机 4、7号牙科弯手机
-
YY/T 0464-2019
一次性使用血液灌流器
-
YY/T 1804-2021
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计
-
YY/T 1264-2015
适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
-
YY/T 0745-2009
遥控透视X射线机专用技术条件
-
YY/T 0163-2005
医用超声测量水听器特性和校准
-
YY/T 1533-2017
全自动时间分辨荧光免疫分析仪
-
YY/T 0471.5-2017
接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性
-
YY/T 0290.6-2021
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
-
YY/T 0292.2-2020
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板
打开设置，点击
执行注册
