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YY/T 0916.1-2014 医用液体和气体用小孔径连接件　第1部分：通用要求

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 1:General requirements
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0916.1-2014
  • 名称：
    医用液体和气体用小孔径连接件　第1部分：通用要求
  • 英文名称：
    Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 1:General requirements
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2014-06-17
  • 实施日期：
    2015-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
    修订公告【2021年第12号(总第260号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 麻醉、呼吸和复苏设备（11.040.10） 】、
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    YY/T0916《医用液体和气体用小孔径连接件》,目前计划发布如下部分:
    ———第1部分:通用要求;
    ———第2部分:呼吸系统和驱动气体应用;
    ———第3部分:胃肠道应用;
    ———第4部分:泌尿道应用;
    ———第5部分:四肢气囊充气应用;
    ———第6部分:轴索应用;
    ———第7部分:血管内和皮下应用。
    本部分为YY/T0916的第1部分。
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    YY/T0916的本部分使用翻译法等同采用ISO80369-1:2010《医用液体和气体用小孔径连接件第1部分:通用要求》(英文版)。
    与YY/T0916的本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
    YY/T0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2007,IDT)
    YY1040.2—2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重锥头(ISO5356-2:2006,IDT)
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本部分由全国输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
    本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、北京国医械华光认证有限公司。
    本部分参加起草单位:上海衡仪器厂有限公司。
    本部分主要起草人:许慧、郑一菡、姚秀军、米兰英、王同超、吴平、吴耀进。
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    YY/T0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2007,IDT)
    YY1040.2—2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重锥头(ISO5356-2:2006,IDT)
    ISO5356-1:2004 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头和锥套(Anaestheticandrespiratoryequipment—
    Conicalconnectors—Part1:Conesandsockets)
    IEC62366:2007 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
相关标准
  • 引用标准：
    YY/T 0316-2008 YY 1040.2-2008 ISO 5356-1:2004 IEC 62366:2007 EN 13544-2:2002
  • 采用标准：
    ISO 80369-1:2010 《医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求》(英文版) （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心 北京国医械华光认证有限公司等
  • 归口单位：
    106) 全国输液器具标准化技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门：
    106) 全国输液器具标准化技术委员会(SAC/TC
  • 发布部门：
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人：
    许慧 郑一菡 姚秀军 米兰英 王同超 吴平 吴耀进
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