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YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法
Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial
基本信息
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标准号：
YY/T 0506.7-2014
-
名称：
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法
-
英文名称：
Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial
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状态：
现行
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类型：
行业标准
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性质：
推荐性
-
发布日期：
2014-06-17
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实施日期：
2015-07-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
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ICS分类：
暂无
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CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
手术室设备（C46）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0506《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》,由以下部分组成:
———第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求;
———第2部分:性能要求和性能水平;
———第3部分:试验方法;
———第4部分:干态落絮试验方法;
———第5部分:阻干态微生物穿透试验方法;
———第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法;
———第7部分:洁净度-微生物试验方法。
本部分为 YY/T0506的第7部分。
本部分按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分参加起草单位:稳健实业(深圳)有限公司。
本部分主要起草人:王文庆、张步增、郝树彬、宋海波、郑多姿。
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适用范围：
YY/T 0506的本部分给出的方法适用于手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的评价。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19973.1 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
YY/T0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求
YY/T0506.2 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和性能水平
YY/T0506.3 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分:试验方法
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