收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法
Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial
基本信息
-
标准号：
YY/T 0506.7-2014
-
名称：
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法
-
英文名称：
Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2014-06-17
-
实施日期：
2015-07-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【2022年第4号(总第264号)】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
暂无
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
手术室设备（C46）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0506《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》,由以下部分组成:
———第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求;
———第2部分:性能要求和性能水平;
———第3部分:试验方法;
———第4部分:干态落絮试验方法;
———第5部分:阻干态微生物穿透试验方法;
———第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法;
———第7部分:洁净度-微生物试验方法。
本部分为 YY/T0506的第7部分。
本部分按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分参加起草单位:稳健实业(深圳)有限公司。
本部分主要起草人:王文庆、张步增、郝树彬、宋海波、郑多姿。
-
适用范围：
YY/T 0506的本部分给出的方法适用于手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的评价。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19973.1 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
YY/T0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求
YY/T0506.2 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和性能水平
YY/T0506.3 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分:试验方法
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0573.4-2020
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
-
YY/T 0454-2003
无菌塑柄手术刀
-
YY/T 1660-2019
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
-
YY/T 1031-2016
持针钳
-
YY/T 1602-2018
牙科学 根管预备机
-
YY/T 0127.11-2001
牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物试方法验 盖髓试验
-
YY/T 1088-2007
在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则
-
YY/T 0113-2015
牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法
-
YY/T 0818.2-2010
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作
-
YY/T 0698.8-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
-
YY/T 0939-2014
超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法
-
YY/T 0193-1994
医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件
-
YY/T 1629.2-2018
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
-
YY/T 1226-2022
人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
-
YY 0307-1998
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
-
YY/T 0173.5-1994
手术器械 唇头齿
-
YY/T 0291-2007
医用X射线设备环境要求及试验方法
-
YY/T 1687-2019
煮沸消毒器
-
YY 0337.2-2002
气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管
-
YY/T 1652-2019
体外诊断试剂用质控物通用技术要求
打开设置，点击
执行注册
