收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法
Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial
基本信息
-
标准号：
YY/T 0506.7-2014
-
名称：
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法
-
英文名称：
Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2014-06-17
-
实施日期：
2015-07-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【2022年第4号(总第264号)】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
暂无
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
手术室设备（C46）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0506《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》,由以下部分组成:
———第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求;
———第2部分:性能要求和性能水平;
———第3部分:试验方法;
———第4部分:干态落絮试验方法;
———第5部分:阻干态微生物穿透试验方法;
———第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法;
———第7部分:洁净度-微生物试验方法。
本部分为 YY/T0506的第7部分。
本部分按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分参加起草单位:稳健实业(深圳)有限公司。
本部分主要起草人:王文庆、张步增、郝树彬、宋海波、郑多姿。
-
适用范围：
YY/T 0506的本部分给出的方法适用于手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的评价。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19973.1 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
YY/T0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求
YY/T0506.2 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和性能水平
YY/T0506.3 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分:试验方法
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1806.1-2021
生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
-
YY 0329-2009
一次性使用去白细胞滤器
-
YY/T 1797-2021
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
-
YY/T 0972-2016
有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求
-
YY/T 1513-2017
C反应蛋白测定试剂盒
-
YY/T 0681.7-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
-
YY/T 0915-2015
牙科学 正畸用托槽和颊面管
-
YY/T 0193-1994
医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件
-
YY/T 1747-2021
神经血管植入物 颅内动脉支架
-
YY/T 0688.2-2010
临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
-
YY/T 0618-2017
医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
-
YY/T 0870.3-2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
-
YY/T 1187-2010
营养肉汤培养基
-
YY/T 1622.1-2018
牙科学 牙周探针 第1部分：通用要求
-
YY/T 0573.3—2019
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
-
YY/T 0953—2020
医用羧甲基壳聚糖
-
YY/T 1801-2021
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）
-
YY/T 1629.2-2018
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
-
YY/T 0588-2017
流式细胞仪
-
YY 0039-1991
饲料添加剂乙氧基喹啉
打开设置，点击
执行注册
