收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0456.5-2014 血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂
Reagents for hematology analyzer—Part 5:Reticulocyte enumeration reagents
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
实验室医学(11.100)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用化验设备(C44)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
YY/T0456《血液分析仪用试剂》分为5部分:
———第1部分:清洗液;
———第2部分:溶血剂;
———第3部分:稀释液;
———第4部分:有核红细胞检测试剂;
———第5部分:网织红细胞检测试剂。
本部分为YY/T0456的第5部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意,本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本部分起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特有限公司、江西特康科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司。
本部分主要起草人:许文娟、杨宗兵、尹琦曼、杜海鸥、颜箫、凌励。
-
适用范围:
YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用网织红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本部分适用于血液分析仪用网织红细胞检测试剂。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
-
起草单位:
北京市医疗器械检验所
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
希森美康医用电子(上海)有限公司
江西特康科技有限公司
美国贝克曼库尔特有限公司
-
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
136)
-
主管部门:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
136)
-
提出部门:
国家食品药品监督管理总局
相关人员
-
起草人:
许文娟
杨宗兵
尹琦曼
杜海鸥
颜箫
凌励
关联标准
-
YY/T 0197.1-2007
医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管
-
YY 0591-2005
骨结合植入物 金属带锁髓内钉
-
YY 0465—2019
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
-
YY 0228-1995
分粒型粉碎机
-
YY/T 1241-2014
乳酸脱氢酶测定试剂(盒)
-
YY/T 0826-2011
牙科临时聚合物基冠桥材料
-
YY/T 0583.1-2015
一次性使用胸腔引流装置 第1部分:水封式
-
YY/T 1833.2-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求
-
YY 0056-1991
管制口服液瓶
-
YY 0004-1990
普通胸腔镊
-
YY/T 1619-2018
牙科学 种植体系统及相关过程的术语
-
YY/T 0295.4-1997
牙用镊
-
YY/T 1466-2016
口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法
-
SN/T 5156-2019
化学品 H295R类固醇合成试验方法
-
YY 0900-2013
减重步行训练台
-
YY/T 1175-2010
肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
-
YY/T 0157-2013
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
-
YY 0462-2018
牙科学 石膏产品
-
YY/T 0795-2022
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件
-
YY 0311-1998
一次性使用血路产品通用技术条件