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YY/T 0184-2014 输精管结扎用钳
Pliers for vasectomy
基本信息
-
标准号：
YY/T 0184-2014
-
名称：
输精管结扎用钳
-
英文名称：
Pliers for vasectomy
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2014-06-17
-
实施日期：
2015-07-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
人口控制、避孕器具（11.200）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
其他专科器械（C36）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0184—1994《输精管分离钳》和YY/T0185—1994《输精管皮外固定钳》。
本标准与YY/T0184—1994和YY/T0185—1994的主要技术差异如下:
———修改了引用标准和引用标准的年份(见2);
———删除了部分尺寸及公差(见3表1和图1);
———删除了锁合力和脱开力的要求;
———删除了弹性和牢固性的要求;
———修改了表面粗糙度要求(见4.5);
———删除了鳃部摆动量的要求。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:顾颖、翁秉豪、方雪静、郑强。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2-234—1977、YY/T0184—1994;
———WS2-255—1978、YY/T0185—1994。
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适用范围：
本标准规定了输精管结扎用钳的分类、结构与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于供输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤的分离钳和在阴囊皮肤外作夹持、固定输精管或提取裸露的输精管的皮外固定钳。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T230.1 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺)
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
GB/T12655 卷烟纸
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T0173 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
YY/T0173.4 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈
YY/T1052 手术器械标志
相关标准
相关部门
-
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
-
提出部门：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
-
归口单位：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
-
主管部门：
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC
169)
-
起草单位：
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心
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输精管分离钳
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