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YY/T 0184-2014 输精管结扎用钳

Pliers for vasectomy
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0184-2014
  • 名称:
    输精管结扎用钳
  • 英文名称:
    Pliers for vasectomy
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2014-06-17
  • 实施日期:
    2015-07-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 人口控制、避孕器具(11.200)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 其他专科器械(C36)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准代替YY/T0184—1994《输精管分离钳》和YY/T0185—1994《输精管皮外固定钳》。
    本标准与YY/T0184—1994和YY/T0185—1994的主要技术差异如下:
    ———修改了引用标准和引用标准的年份(见2);
    ———删除了部分尺寸及公差(见3表1和图1);
    ———删除了锁合力和脱开力的要求;
    ———删除了弹性和牢固性的要求;
    ———修改了表面粗糙度要求(见4.5);
    ———删除了鳃部摆动量的要求。
    请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
    本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:顾颖、翁秉豪、方雪静、郑强。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况:
    ———WS2-234—1977、YY/T0184—1994;
    ———WS2-255—1978、YY/T0185—1994。
  • 适用范围:
    本标准规定了输精管结扎用钳的分类、结构与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
    本标准适用于供输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤的分离钳和在阴囊皮肤外作夹持、固定输精管或提取裸露的输精管的皮外固定钳。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T230.1 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺)
    GB/T1220 不锈钢棒
    GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
    GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
    GB/T12655 卷烟纸
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
    YY/T0173 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
    YY/T0173.4 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈
    YY/T1052 手术器械标志
相关标准
  • 代替标准:
    YY/T 0184-1994 YY/T 0185-1994
  • 引用标准:
    GB/T 230.1 GB/T 1220 GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 10610 GB/T 12655 YY/T 0149-2006 YY/T 0173 YY/T 0173.4 YY/T 1052
相关部门
  • 发布部门:
    国家食品药品监督管理总局
  • 提出部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 归口单位:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 主管部门:
    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 起草单位:
    上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 国家食品药品监督管理总局上海医疗器械质量监督检验中心
相关人员
  • 起草人:
    顾颖 翁秉豪 方雪静 郑强
关联标准
  • YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源
  • YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
  • YY 0465-2003 一次性使用空心纤维血浆分离器
  • YY/T 1663—2019 孕酮测定试剂盒
  • GB/T 7544.5-1999 橡胶避孕套 第5部分: 针孔漏水试验方法
  • YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器
  • YY 0207-1995 药用辅料 L-酒石酸
  • YY 0571-2005 医用电器设备 第2部分:医院电动床安全专用要求
  • YY/T 0616.6-2021 一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法
  • YY/T 0249.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
  • YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
  • YY 0165-1994 热垫式治疗仪
  • YY/T 1120-2009 牙科学 口腔灯
  • YY 0893-2013 医用气体混合器 独立气体混合器
  • YY/T 0941-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
  • YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定
  • YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
  • YY 0300-2009 牙科学 修复用人工牙
  • GB 11236-2021 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
  • YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
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